Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - darunavir 400 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - darunavir

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - darunavir 600 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - darunavir

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - darunavir 800 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - darunavir

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - entecavir 1-water 0,53 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; entecavir 0,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), - entecavir

Olanda - Olandiż - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alvogen malta operations (row) ltd. malta life sciences park, building 1, level 4, sir temi zammit buildings sgn 3000 san gw - entecavir 1-water 1,06 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; entecavir 1 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), - entecavir

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - ibandroninezuur - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. behandeling van de tumor-geïnduceerde hypercalcemie met of zonder uitzaaiingen. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v - desloratadine - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminica voor systemisch gebruik, - desloratadine teva is geïndiceerd voor de verlichting van symptomen geassocieerd met:allergische rhinitis;urticaria.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - clopidogrel (as besilate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van zeven dagen tot minder dan zes maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte;volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment-elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa);st-segment-elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine-k-antagonisten en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - levetiracetam - epilepsie - van anti-epileptica, - matever is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. matever is aangegeven als adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, kinderen en baby ' s van één maand en ouder met epilepsie;bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie;bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - memantine hydrochloride - ziekte van alzheimer - psychoanaleptics, - behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van alzheimer.