Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - muud närvisüsteemi ravimid - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - muud närvisüsteemi ravimid - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofosvesetaadi trinaatrium - magnetresonantsanograafia - kontrastsusmeedium - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. ablavar on näidustatud kontrasti-suurem magnet-resonants angiograafia (ce-mra) visualiseerimine kõhu-või jäsemete laevade ainult täiskasvanute, kellel kahtlustatakse või teadaolev vaskulaarne haigus.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron vesinikkloriid - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemeetikumid ja antinauseants, - akynzeo on näidatud täiskasvanute jaoks:ennetamine akuutsed ja hilisemad iiveldus ja oksendamine, mis on seotud väga emetogenic cisplatin põhineb vähi keemiaravi. ennetamine akuutsed ja hilisemad iiveldus ja oksendamine on seotud mõõdukalt emetogenic vähi keemiaravi.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permetriin, kombinatsioonid, nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid - koerad - kirpude nakatumise ravi (ctenocephalides felis); toodetel on ctenocephalides felis'e suhtes kuni 4 nädala jooksul püsiv insektitsiidne efektiivsus. toode on püsivalt akaritsiidset efektiivsust kuni 5 nädala jooksul ixodes ricinus'e suhtes ja kuni 3 nädalat rhipicephalus sanguineus'e vastu. Üks ravi annab tõrjuv (anti-söötmine) tegevuse vastu liiva lendab (phlebotomus perniciosus) kuni 3 nädalat.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dekstrometorfaan, kinidiin - neuro-käitumishäired - muud närvisüsteemi ravimid - nuedexta on näidustatud pseudobulbaarhaiguse (pba) sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel. efektiivsust on uuritud ainult amüotroofse lateraalskleroosi või hulgiskleroosi all kannatavatel patsientidel.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamiid - magnetresonantstomograafia - kontrastsusmeedium - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. optimark on näidustatud kasutamiseks koos magnetresonantstomograafia (mri) kesk närvisüsteem (kns) ja maksa. see annab kontrasti võimendamine ja hõlbustab visualiseerimist ja aitab iseloomustus fookuskaugus kahjustused ja ebanormaalne struktuuride kesknÄrvisÜsteemi ja maksa patsientidel, kellel on teada või väga kahtlustatakse patoloogia.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferoon alfa-2b - c-hepatiit, krooniline - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. palun vaadake ribavirin ja boceprevir ravimi omaduste kokkuvõtted (smpcs) kui viraferonpeg on kasutada koos nende ravimitega. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg koos ribavirin (bitherapy) on näidustatud ravi chc nakkuse täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt ravimata, sealhulgas patsientidel, kellel on kliiniliselt stabiilne hiv-nakkus ja täiskasvanud patsientidel, kes on jätnud eelnev ravi interferoon alfa (pegylated või mitte-pegylated) ja ribavirin kombinatsiooni teraapia või interferoon alfa monotherapy. interferoon monotherapy, sh viraferonpeg on näidustatud peamiselt juhul, talumatus või vastunäidustus, et ribavirin. palun vaadake ribavirin ravimi omaduste kokkuvõte, kui viraferonpeg on kasutada koos ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi tingitud majanduskasvu pidurdumine, mis võib olla pöördumatu mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. palun vaadake ribavirin ravimi omaduste kokkuvõte kapslite või suukaudse lahuse kui viraferonpeg on kasutada koos ribavirin.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihüdraat, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - vaborem on näidustatud ravi järgmiste infektsioonid täiskasvanutel:komplitseeritud kuseteede infektsioon (cuti), sealhulgas pyelonephritiscomplicated intra-kõhuõõne infektsioon (ciai)haigla-omandatud kopsupõletik (hap), sealhulgas ventilaator seotud kopsupõletiku (vap). patsientide ravi bacteraemia, et esineb seos, või on kahtlus, et need võivad olla seotud mis tahes eespool loetletud infektsioonide. vaborem on näidustatud ka ravi-infektsioonide tõttu aeroobsete gram-negatiivsete organismide täiskasvanutel piiratud ravivõimalused. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Unjoni Ewropea - Estonjan - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; myopia, degenerative - oftalmoloogilised vahendid - byooviz is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).