Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)엑세스파마 - 주사침이 없는 프리필드 시린지에 든 무색 또는 연노란색의 백(또는 회색)탁의 액상제제 - 1 프리필드시린지(0.5ml)중 - 1 프리필드시린지(0.5ml)중,파상풍톡소이드(harvard 균주),별규,20 이상,아이.유/1 프리필드시린지(0.5ml)중,디프테리아톡소이드(park-williams noㆍ8균주),별규,2 이상,아이.유 - [631]백신류

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(주)엘지화학 - 백색 또는 회백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1회 용량 중-0.5 ml - 1회 용량 중,헤모필루스 인플루엔자 비형균 협막다당류.파상풍톡소이드접합체(균주: haemophilus influenzae type b(atcc 31441), clostridium tetani(harvard 43415)),별규,30~50,마이크로그램/1회 용량 중,파상풍톡소이드(harvard 43415 균주),별규,10,분류되지 않는 함량단위/1회 용량 중,디프테리아톡소이드(디프테리아 park-williams 8/w균주),별규,15,분류되지 않는 함량단위/1회 용량 중,불활화백일해균(백일해균 262, 345, 358 균주),별규,4 이상,아이.유/1회 용량 중,정제b형간염 표면항원단백(유전자재조합)[숙주: saccharomyces cerevisiae ab110, 벡터: pylbc-a/g-ub-hbs],별규,10,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)보령바이오파마 - 백색의 침전이 있는 액상 프리필드시린지로서 진탕하면 균등한 액이된다. - 1프리필드시린지(0.5ml) 중 - 1프리필드시린지(0.5ml) 중,정제백일해방어항원 (백일해균 tohama1상주),별규,4 이상,유니트/1프리필드시린지(0.5ml) 중,정제파상풍톡소이드 (파상풍균 harvard a-47주),별규,6.7 이하,분류되지 않는 함량단위/1프리필드시린지(0.5ml) 중,정제디프테리아톡소이드 (디프테리아균 park-williams no.8주),별규,16.7 이하,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

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(주)녹십자 - 진탕시 약한 황색을 띠는 백색의 현탁액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지주 - 1 프리필드시린지 중-0.5밀리리터 중 - 1 프리필드시린지 중,파상풍톡소이드(harvard 균주),별규,20 이상,아이.유/1 프리필드시린지 중,디프테리아톡소이드(park-williams noㆍ8균주),별규,2 이상,아이.유 - [631]백신류

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dongkook pharmaceutical co.,ltd. - naloxone hydrochloride - 위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)속에 들어있는 무색의 액체 - 1관 중 1밀리리터 - 첨가제 : 주사용증류수, 염화나트륨, 염산 - [221]호흡촉진제 - 1. 주효능 효과 1) 천연·합성마약, 프로폭시펜, 메타돈 및 마약길항진통제(예 : 날부핀, 펜타조신, 부토 르판올) 등의 아편류에 의한 호흡억제를 포함하는 마약 억제의 전체적 또는 부분적 역전 2) 급성마약 과량투여시 진단 3) 마취제(n2o) 및 정신신경안정제(디아제팜)의 과량투여로 인한 호흡억제의 개선 4) 일산화탄소 중독성 쇽의 개선 5) 뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애 6) 뇌척수 좌상, 안면신경 및 사지마비의 급성기의 개선

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dongkook pharmaceutical co.,ltd. - citicoline - 위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)속에 들어있는 무색의 액체 - 1관 중 2밀리리터 - 첨가제 : 주사용수, 건조아황산나트륨, 수산화나트륨 - [219]기타의 순환계용약 - 1. 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 2. 파킨슨병 가운데 다음 증례로서 특히 진전(수족떨림) 증상이 강한 증례에 대하여 항콜린제와의 병용요법 1) 레보도파 부작용이 나타난 경우 2) 개복수술후 또는 합병증으로 레보도파 투여가 곤란한 경우 3) 레보도파가 효과가 없을 경우 3. 뇌졸중편마비 환자의 상지기능 회복촉진. 다만, 발작후 1년이내에 재활 및 내복약물요법(뇌대사부활제, 뇌순환개선제 등의 투여)을 실시하는 경우에 있어 하지의 마비가 비교적 약한 경우 4. 다음 질환에 대한 단백분해효소저해제와의 병용요법 1) 급성췌염 2) 만성재발성췌염의 급성악화기 3) 수술후 급성췌염

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gc biopharma corp. - monoclonal antibody-purified, freeze-dried human blood coagulation factor Ⅷ:c - 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다. - 1 바이알 250 단위 중/1 바이알 250 단위 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 에프에이 알콜스왑, 멸균주사침, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 주사용수, 사람혈청알부민 - [634]혈액제제류 - 혈우병a(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료

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gc biopharma corp. - monoclonal antibody-purified, freeze-dried human blood coagulation factor Ⅷ:c - 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다. - 1 바이알 500 단위 중/1 바이알 500 단위 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 에프에이 알콜스왑, 멸균주사침, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 주사용수, 사람혈청알부민 - [634]혈액제제류 - 혈우병a(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료

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(주)글락소스미스클라인 - 황색을 띠는 흰색의 현탁액이 들어있는 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중,흡착파상풍 톡소이드(clostridium tetani massachusetts f1),별규,20이상,아이.유/1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중,성인용흡착디프테리아톡소이드(균주명:park william # 8株),별규,2이상,아이.유 - [631]백신류

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gc biopharma corp. - beroctocog alpha (blood coagulation factor viii, rdna, host: chinese hamster ovary, dg44, vector: pcmvfviii-a, pcmvfviii-c, pcmv/zeo-vwf) - 이 제제는 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 또는 담황색 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부된 주사용수로 용해하면 무색 또는 담황색의 액상이 된다. - 1 바이알 (500 iu 중) - 첨가제 : 염화나트륨, 폴리에칠렌글리콜3350, 염화칼슘, 주사용수, 히스티딘, 사람혈청알부민 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자의 출혈 증상의 조절과 지혈 및 일상 생활 또는 수술 시 출혈 예방, 이 약은 von willebrand 인자 결핍증 환자에게는 사용하지 않는다.