Tajwan - Ċiniż - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 (20916488) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (eq. to imatinib 100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（cml）的病人。‧治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。‧做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。‧治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）/骨髓增生疾病（mpd）之成人患者。‧治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fipili-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。‧治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與/或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。‧作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。‧治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - imatinib mesylate - 膠囊劑 - imatinib mesylate (1013000710) mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

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台灣必治妥施貴寶股份有限公司 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - luspatercept;;luspatercept - 凍晶注射劑 - luspatercept (1600001800) mg; luspatercept (1600001800) mg - luspatercept - 用於治療ipss-r分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)且具有ring sideroblasts之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndrome)所導致的輸血依賴型貧血成人病人，病人需對紅血球生成素基礎療法(erythropoietin-based therapy)治療效果不佳或是不適用紅血球生成素基礎療法

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - glimepiride;;metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; glimepiride (6820601200) mg - metformin and sulfonylureas - 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。

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南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313) - azacitidine - 凍晶注射劑 - azacitidine (1008400500) mg - azacitidine - 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (high risk mds)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (ra with excess blasts, raeb)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (raeb in transformation, raeb-t)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, cmmol)。azacitidine適用於治療65歲（含）以上、不適合接受hsct或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的aml成人病人（依據who分類）。

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賽基有限公司 臺北市松山區健康路156號5樓 (29053259) - azacitidine - 凍晶注射劑 - azacitidine (1008400500) mg - azacitidine - 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (high risk mds)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (ra with excess blasts, raeb)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (raeb in transformation, raeb-t)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, cmmol)。vidaza適用於治療65歲（含）以上、不適合接受hsct或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的aml成人病人（依據who分類）。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - azacitidine - 凍晶注射劑 - azacitidine (1008400500) mg - azacitidine - 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患（high risk mds）：頑固性貧血併有過量芽細胞（ra with excess blasts，raeb）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（raeb in transformation，raeb-t）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, cmmol）。azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受hsct或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的aml成人患者（依據who分類）。

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - azacitidine - 凍晶注射劑 - azacitidine (1008400500) mg - azacitidine - 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人high risk mds：頑固性貧血併有過量芽細胞ra with excess blasts，raeb、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞raeb in transformation，raeb-t、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, cmmol)。azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受hsct或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的aml成人病人（依據who分類）。

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政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 (63129193) - mecobalamin - 注射劑 - mecobalamin (8811200500) 500mcg - mecobalamin - 維他命Ｂ１２缺乏引起之巨紅血球性貧血(megaloblastic anemia)及末梢神經障礙

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - clofarabine - 注射劑 - clofarabine (1012002000) mg - clofarabine - 至少使用過兩種常用投藥法治療無效，且已可預見無其他療法能達到持久反應之復發(relapsed)或難治(refractory)的1~21歲急性淋巴母細胞白血病(acute lymphoblastic leukemia)病人。