Brażil - Portugiż - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

produtos roche quÍmicos e farmacÊuticos s.a. - betaepoetina - antianemicos

Portugall - Portugiż - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

roche farmacêutica química, lda. - dornase alfa - solução para inalação por nebulização - 2.5 mg/2.5 ml - alfa dornase 1 mg/ml - dornase alfa (desoxyribonuclease) - n/a - duração do tratamento: curta ou média duração

Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - hemifumarato de cobimetinib - melanoma - agentes antineoplásicos - cotellic é indicado para uso em combinação com vemurafenib para o tratamento de pacientes adultos com melanoma não resecável ou metastático com uma mutação braf v600.

Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - carcinoma, célula basal - agentes antineoplásicos - erivedge é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:- sintomático de uma metástase de carcinoma basocelular - localmente avançados de carcinoma basocelular inapropriadas para a cirurgia ou radioterapia.

Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imunossupressores - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leucemia, linfocítica, crônica, células b - agentes antineoplásicos - leucemia linfocítica crônica (cll)gazyvaro em combinação com clorambucil é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com leucemia linfocítica crônica (cll) e com comorbidades, tornando-os impróprios para full-dose fludarabine a terapia à base (consulte a secção 5. folicular linfoma (fl)gazyvaro em combinação com a quimioterapia, seguida por gazyvaro terapia de manutenção em pacientes alcançar uma resposta, é indicado para o tratamento de doentes não tratados previamente avançada folicular linfoma. gazyvaro em combinação com bendamustine seguido por gazyvaro manutenção é indicado para o tratamento de pacientes com linfoma folicular (fl) que não responderam ou que progrediu durante ou até 6 meses após o tratamento com rituximab ou rituximab regime contendo.

Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo câncer de mama metastático:como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. hormona-receptor-positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos;em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado;em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática;em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor-positivo câncer de mama metastático, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo precoce do cancro da mama:após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável);após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel;em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin;em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante herceptina terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores >2 cm de diâmetro. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancerherceptin em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou junção gastroesofágica quem não tiver recebido antes de quimioterapia tratamento para sua doença metastática. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com câncer gástrico metastático cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansina - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - precoce do cancro da mama (ebc)kadcyla, como um único agente, é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com her2-positivo precoce do cancro da mama que têm residual doença invasiva, no peito e/ou gânglios linfáticos, depois de neoadjuvante taxane-base e her2-alvo de terapia. câncer de mama metastático (mbc)kadcyla, como um único agente, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2-positivo, irressecável, localmente avançado ou metastático de mama o câncer, que já recebeu o trastuzumabe e um taxane, separadamente ou em combinação. os pacientes devem ter:recebido a terapêutica prévia localmente avançado ou metastático, doença, ordeveloped recorrência da doença durante ou dentro de seis meses da conclusão terapia adjuvante.

Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoxi polietileno glicol-epoetina beta - anemia; kidney failure, chronic - preparações antianêmicas - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Unjoni Ewropea - Portugiż - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetina beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparações antianêmicas - tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica (irc) em doentes adultos e pediátricos;tratamento de anemia sintomática em doentes adultos com não-neoplasias mielóides a receber quimioterapia;aumentar a colheita de sangue autólogo em pacientes em um programa de doação prévia. a sua utilização nesta indicação deve ser equilibrado com o relatado aumento do risco de eventos tromboembólicos. o tratamento só deve ser administrado a doentes com anemia moderada (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], sem deficiência de ferro) se processos de conservação de sangue não estão disponíveis ou forem insuficientes quando a grande cirurgia electiva programada requer um grande volume de sangue (4 ou mais unidades de sangue por mulheres ou 5 ou mais unidades para homens).