Olanda -
Olandiż -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ezetimibe/simvastatine ratiopharm 10 mg/20 mg, tabletten
ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - ezetimib 10 mg/stuk ; simvastatine 20 mg/stuk - tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propylgallaat (e 310), ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propylgallaat (e 310), - simvastatin and ezetimibe
Olanda -
Olandiż -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ezetimibe/simvastatine ratiopharm 10 mg/40 mg, tabletten
ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - ezetimib 10 mg/stuk ; simvastatine 40 mg/stuk - tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propylgallaat (e 310), ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propylgallaat (e 310), - simvastatin and ezetimibe
Olanda -
Olandiż -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ezetimibe/simvastatine ratiopharm 10 mg/80 mg, tabletten
ratiopharm gmbh graf-arco-strasse 3 89079 ulm (duitsland) - ezetimib 10 mg/stuk ; simvastatine 80 mg/stuk - tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propylgallaat (e 310), ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propylgallaat (e 310), - simvastatin and ezetimibe
Unjoni Ewropea -
Olandiż -
EMA (European Medicines Agency)
baycox iron
bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, combinaties - varkens (biggen) - voor de gelijktijdige preventie van klinische verschijnselen van coccidiose (zoals diarree) bij neonatale biggen op bedrijven met een bevestigde de geschiedenis van coccidiose veroorzaakt door cystoisospora suis, en de preventie van ijzer-deficiëntie bloedarmoede.
Belġju -
Olandiż -
AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
imatinib koanaa healthcare 100 mg filmomh. tabl.
koanaa healthcare ltd. - imatinibmesilaat - eq. imatinib 100 mg - filmomhulde tablet - 100 mg - imatinibmesilaat - imatinib
Belġju -
Olandiż -
AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
imatinib koanaa healthcare 400 mg filmomh. tabl.
koanaa healthcare ltd. - imatinibmesilaat - eq. imatinib 400 mg - filmomhulde tablet - 400 mg - imatinibmesilaat - imatinib
Unjoni Ewropea -
Olandiż -
EMA (European Medicines Agency)
imatinib teva b.v.
teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen patiënten met ph+ cml in blast crisis. bij volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met gevorderde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). de adjuvante behandeling van volwassen patiënten die een groot risico van terugval na resectie van kit (cd117)-positieve gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.
Olanda -
Olandiż -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
bisoprololfumaraat 10 mg tabletten
unichem laboratories limited studio 8b, ard gaoithe commercial centre, ard gaoithe business park, cashel road e91 v2n8 clonm - bisoprololfumaraat - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - bisoprolol
Olanda -
Olandiż -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
bisoprololfumaraat 5 mg tabletten
unichem laboratories limited studio 8b, ard gaoithe commercial centre, ard gaoithe business park, cashel road e91 v2n8 clonm - bisoprololfumaraat - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - bisoprolol