Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - osatone acetate - uroloġiċi - klieb - kura ta 'ipertrofija beninna tal-prostata (bph) fi klieb irġiel.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela & ca, s.a. - eslicarbazepine acetate - epilessija - anti-epilettiċi, - zebinix huwa indikat bħala terapija adjunctive fl-adulti, adolixxenti u tfal b ' età hawn fuq 6 snin, ma b'sekwestru parzjali-iskoppjar bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol - triptorelin acetate - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - pigs (sows for reproduction) - for the synchronisation of ovulation in weaned sows to enable a single fixed-time artificial insemination.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - abiraterone acetate - neoplasmi prostatiċi - terapija endokrinali - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - sodium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - ammonaps hu indikat bħala terapija aġġuntiva fit-kroniku tal-ġestjoni tal-urea disturbi fiċ-ċiklu, li jinvolvi defiċjenzi tal-carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. huwa indikat fil-pazjenti kollha b'neonatal-onset presentation (tlesti l-enżima n-nuqqasijiet li jidhru fl-ewwel 28 ġurnata tal-ħajja). huwa indikat ukoll f'pazjenti bil-marda li ħarġet tard(nuqqasijiet parzjali fl-enżimi, li jidhru wara l-ewwel xahar tal-ħajja) li għandhom storja ta ' enċefalopatija iperammonemika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - il-pilloli u l-orali suspensionviramune huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' l-hiv-1-infettati-adulti, l-adoloxxenti u tfal ta ' kwalunkwe età. - maġġoranza tal-esperjenza miksuba b'viramune hija f'kombinazzjoni ma'impedituri ta'nucleoside reverse-transcriptase (nrtis). l-għażla ta 'terapija sussegwenti wara viramune għandha tkun ibbażżata fuq esperjenza klinika u testijiet ta' reżistenza. 50 u 100 mg rilaxx fit-tul tabletsviramune huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' l-hiv-1-infettati fl-adolexxenti u tfal minn tliet snin u l-fuq u li jistgħu jibilgħu l-pilloli. pilloli b'rilaxx prolongat mhumiex adattati għal 14-il jum taċ-ċomb fil-fażi għal pazjenti li jibdew nevirapine. oħra ta ' nevirapine formulazzjonijiet, bħall-rilaxx immedjat pilloli jew sospensjoni orali għandha tintuża. - maġġoranza tal-esperjenza miksuba b'viramune hija f'kombinazzjoni ma'impedituri ta'nucleoside reverse-transcriptase (nrtis). l-għażla ta 'terapija sussegwenti wara viramune għandha tkun ibbażżata fuq esperjenza klinika u testijiet ta' reżistenza. 400 mg rilaxx fit-tul tabletsviramune huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' l-hiv-1-infettati-adulti, l-adoloxxenti u tfal minn tliet snin u l-fuq u li jistgħu jibilgħu l-pilloli. pilloli b'rilaxx prolongat mhumiex adattati għal 14-il jum taċ-ċomb fil-fażi għal pazjenti li jibdew nevirapine. oħra ta ' nevirapine formulazzjonijiet, bħall-rilaxx immedjat pilloli jew sospensjoni orali għandha tintuża. - maġġoranza tal-esperjenza miksuba b'viramune hija f'kombinazzjoni ma'impedituri ta'nucleoside reverse-transcriptase (nrtis). l-għażla ta 'terapija sussegwenti wara viramune għandha tkun ibbażżata fuq esperjenza klinika u testijiet ta' reżistenza.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - prodotti oħra alimentari u metaboliżmu - palynziq huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti b'phenylketonuria (pku) fl-età ta'16-il sena u ikbar li jkunu adegwati ta' phenylalanine fid-demm tal-kontroll (fenilalanina fid-demm livelli akbar minn 600 mikromol/l) minkejja qabel l-immaniġġjar bl-għażliet ta ' trattament disponibbli.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotide trifluoroacetate - radjonuklidi imaging - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. għal ritratti xintigrafiċi ta'tumuri malinni suspettati fil-pulmun wara l-kxif inizjali, incombination ma'ct scan jew raġġi x tas-sider, f'pazjenti b'pulmonari solitarja noduli.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - twelid prematur - oħra gynecologicals - tractocile huwa indikat biex jittardja t twelid qabel iż-żmien f'nisa tqal nisa adulti bil:regolari tal-kontrazzjonijiet ta'l-utru ta 'mill-inqas 30 sekonda' tul b'rata ta' ≥ 4 kull 30 minuta;twessigħ ċervikali minn 1 sa 3 cm (0-3 snin għall-nulliparas) u effacement ta '≥ 50%;età ta ' ġestazzjoni minn 24 sa 33 ġimgħa magħluqa;normali rata tal-qalb tal-fetu.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofungin acetate - candidiasis; aspergillosis - antimikotiċi għal użu sistemiku - trattament ta ' kandidjasi invażiva f'pazjenti adulti jew pedjatriċi. trattament ta 'asperġillożi invażiva f'pazjenti adulti jew pedjatriċi li huma refrattorji jew intolleranti għal amphotericin b, formulazzjonijiet lipidi ta' amphotericin b u/jew itraconazole. ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew nuqqas ta 'titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta 'dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva. it-terapija empirika għal infezzjonijiet fungali preżunti (bħal candida jew aspergillus) f'bid-deni, newtropeniċi febbri adulti jew pazjenti pedjatriċi.