Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ectoparasiticides għal użu sistemiku - klieb - għat-trattament ta 'infestazzjonijiet ta' qurdien (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus u rhipicephalus sanguineus). il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u persistenti ta 'qtugħ ta' qurdien għal mill-inqas 5 ġimgħat. għat-trattament ta 'infestazzjonijiet tal-briegħed (ctenocephalides felis u ctenocephalides canis). il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u persistenti ta 'qtil tal-briegħed kontra infestazzjonijiet ġodda għal mill-inqas 5 ġimgħat. il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll tad-dermatite tal-allerġija tal-briegħed (fad). għat-trattament tal-marda sarkopika (sarcoptes scabiei). għall-kura ta 'infestazzjonijiet ta' dudu tal-widna (otodectes cynotis). għat-trattament tad-demodikosi (demodex canis). il-briegħed u l-qurdien għandhom jingħaqdu ma 'l-ospitant u jibdew jgħumu sabiex ikunu esposti għas-sustanza attiva.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited - spinosad, milbemiċin oxime - prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u sustanzi, endectocides - klieb - għat-trattament u l-prevenzjoni tal-briegħed (ctenocephalides felis) jigdem fil-klieb fejn wieħed jew aktar ta 'l-indikazzjonijiet li ġejjin huma meħtieġa fl-istess ħin: il-prevenzjoni tal-heartworm disease (l3, l4-dirofilaria immitis);il-prevenzjoni tal-angiostrongylosis billi tnaqqas il-livell ta' l-infezzjoni bil-adulti immaturi (l5) ' angiostrogylus vasorum;it-trattament ta'gastro-nematodu infezzjonijiet ikkawżati mill għall (l4, adulti immaturi, l5) u adulti ancylostoma caninum), fl-imsaren (adulti immaturi l5, u l-adulti toxocara canis u adulti toxascaris leonina) u ħniex (adulti trichuris vulpis).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - ocriplasmin - mard tar-retina - oftalmoloġiċi - jetrea huwa indikat fl-adulti għat-trattament ta 'traction vitreomacular (vmt), inkluż meta assoċjat ma' toqba makulari ta 'dijametru ta' 400 mikron jew anqas.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - metaboliżmu tal-lipidi, Żbalji inborn - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - kanuma huwa indikat għal terapija ta 'sostituzzjoni ta' enżimi fit-tul (ert) f'pazjenti ta 'etajiet kollha b'defiċjenza ta' lipase ta 'lysosomal acid (lal).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - aġenti antineoplastiċi - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 u 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun (nsclc)trametinib flimkien ma dabrafenib huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'avvanzata taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer ma braf v600.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline dungarvan limited - esomeprazole - reflux gastroesofagi - inibituri tal-proton pump - il-kontroll tan-nexju huwa indikat għat-trattament għal żmien qasir tas-sintomi tar-rifluss (e. heartburn u aċidu regurgitation) fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. vizamyl hija prodott radjufarmaċewtiku il-prodott mediċinali indikati għat-positron emission tomography (pet) tal-immaġini tal-β amyloid neuritic-plakka densità fl-imħuħ tal-pazjenti adulti b'indeboliment konjittiv li jkunu qed jiġu evalwati għall-marda ta'alzheimer (ad) u kawżi oħra ta ' indeboliment konjittiv. vizamyl għandu jintuża flimkien ma 'evalwazzjoni klinika. negattiv scan jindika skarsa jew l-ebda plakek, li mhuwiex konsistenti mal-dijanjosi tal ad.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - aġenti antineoplastiċi - unituxin huwa indikat għat-trattament ta ' riskju għoli neuroblastoma fil-pazjenti l-età ta ' 12-il xahar li 17years, li kienu riċevuti induzzjoni chemotherapy qabel u miksub mill-inqas tweġiba parzjali, segwita minn terapija myeloablative u ċelluli staminali awtologi trapjant (asct). jingħata flimkien ma 'fattur li jistimula l-kolonja tal-granuloċit-makrofagi (gm-csf), interleukin-2 (il-2), u isotretinoin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - aġenti antineoplastiċi - rituzena huwa indikat fl-adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:mhux ta 'hodgkin (nhl)rituzena huwa indikat għall-kura ta' pazjenti mhux trattati qabel ma l-istadju iii-iv limfoma follikulari flimkien mal-kimoterapija. rituzena monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'stadju iii-iv limfoma follikulari li huma kemo reżistenti jew li qegħdin fit-tieni jew aktar episodju ta' rkadar wara kimoterapija. rituzena huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti bil-tixrid pożittiv cd20 taċ-ċelluli b kbar mhux ta' hodgkin il-limfoma f'kombinazzjoni ma ' chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) l-kimoterapija. lewkimja limfoċitika kronika (cll)rituzena flimkien ma 'kimoterapija huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma kienux trattati qabel u li reġgħet tfaċċat/refrattarja cll. hemm biss informazzjoni limitata disponibbli fuq l-effikaċja u s-sigurtà għall-pazjenti li qabel kienu kkurati b'antikorpi monoklonali inkluż rituzenaor pazjenti refrattarji għal preċedenti rituzena flimkien ma ' kimoterapija. granulomatosi b'polianġite u mikroskopika polyangiitisrituzena, flimkien ma 'glukokortikosterojdi, huwa indikat għall-induzzjoni ta' remissjoni f'pazjenti adulti b'mard sever, attiv granulomatosi b'polianġite (wegener) (fap) u polianġite mikroskopika (mpa).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international bv - karglumic acid - hyperammonemia; amino acid metabolism, inborn errors - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - ucedane is indicated in treatment of:hyperammonaemia due to n-acetylglutamate synthase primary deficiency;hyperammonaemia due to isovaleric acidaemia;hyperammonaemia due to methymalonic acidaemia;hyperammonaemia due to propionic acidaemia.