Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - aġenti antineoplastiċi - truxima huwa indikat fl-adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:mhux ta 'hodgkin (nhl)truxima huwa indikat għall-kura ta' pazjenti mhux trattati qabel ma l-istadju iii-iv limfoma follikulari flimkien mal-kimoterapija. truxima terapija ta 'manteniment huwa indikat għat-trattament tal-linfoma follikulari-pazjenti li jirrispondu għal terapija ta' induzzjoni. truxima monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'stadju iii-iv limfoma follikulari li huma kemo reżistenti jew li qegħdin fit-tieni jew aktar episodju ta' rkadar wara kimoterapija. truxima huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti bil-tixrid pożittiv cd20 taċ-ċelluli b kbar mhux ta' hodgkin il-limfoma f'kombinazzjoni ma ' chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) l-kimoterapija. lewkimja limfoċitika kronika (cll)truxima flimkien ma 'kimoterapija huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma kienux trattati qabel u li reġgħet tfaċċat/refrattarja cll. hija disponibbli biss informazzjoni limitata dwar l-effikaċja u s-sigurtà għal pazjenti li qabel kienu kkurati b'antikorpi monoklonali inkluż truxima jew pazjenti refrattarji għal kemjoterapija ta 'truxima plus preċedenti. rewmatika arthritistruxima flimkien ma 'methotrexate huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b' ' l-artrite rewmatika attiva severa li kellhom rispons inadegwat jew intolleranza għal oħra li timmodifika l-marda anti rewmatiċi-mediċini (dmard) fosthom wieħed jew aktar tal-fattur tan-nekrożi tat-tumur (tnf) inibitur terapiji. truxima ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. granulomatosi b'polianġite u mikroskopika polyangiitistruxima, flimkien ma 'glukokortikosterojdi, huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'mard sever, attiv granulomatosi b'polianġite (wegener tal) (fap) u polianġite mikroskopika (mpa). pemphigus vulgaristruxima huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'indeboliment moderat jew sever tal-pemphigus vulgaris (pv).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - aġenti antineoplastiċi - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparazzjonijiet antianemiċi - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'pazjenti adulti u pedjatriċi: - trattament ta 'anemija assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti pedjatriċi u adulti fuq l-emodijalisi u pazjenti adulti fuq dijalisi peritoneali;il-kura ta 'anemija severa ta' oriġini renali akkumpanjata minn sintomi kliniċi f'pazjenti adulti b'insuffiċjenza tal-kliewi li għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi. it-trattament ta 'anemija u tnaqqis tal-ħtiġijiet ta' trasfużjoni f'pazjenti adulti li qed jirċievu kimoterapija għal tumuri solidi, limfoma malinn jew myeloma multipla, u f'riskju ta ' trasfużjoni kif evalwat mill-pazjent ġenerali tal-istatus (e. l-istat kardjovaskulari, eżistenti minn qabel l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija). abseamed jista 'jintuża sabiex tiżdied il-ġabra ta' demm awtologu minn pazjenti fi programm ta ' predonazzjoni. l-użu tiegħu f'din l-indikazzjoni irid ikun ibbilanċjat kontra r-riskju rrappurtat ta ' avvenimenti tromboemboliċi. il-kura għandha tingħata biss lil pazjenti b'anemija moderata (emoglobina (hb) l-10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], l-ebda defiċjenza ta 'ħadid), jekk tad-demm iffrankar tal-proċeduri mhumiex disponibbli jew mhux biżżejjed meta l-skedata kirurġija elettiva maġġuri tkun teħtieġ volum kbir ta' demm (4 jew iktar unitajiet ta ' demm għan-nisa jew 5 jew iktar unitajiet għall-irġiel). abseamed jista 'jintuża sabiex inaqqas l-esponiment għal trasfużjonijiet tad-demm alloġeneiċi f'adulti mhux pazjenti li huma nieqsa mill-ħadid qabel operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri, li jkollhom riskju perċepit għoli ta' kumplikazzjonijiet mit-trasfużjoni. l-użu għandu jkun ristrett għal pazjenti b'anemija moderata (e. hb l-10-13 g/dl) li ma jkollhomx programm ta 'predonazzjoni awtologu disponibbli u li jkun mistenni telf tad-demm ta' 900 sa 1800 ml.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - busulfan - trapjant ta 'ċelloli staminali ematopojetiċi - aġenti antineoplastiċi - busilvex segwit minn cyclophosphamide (bucy2) huwa indikat bħala kondizzjonament trattament qabel haematopoietic konvenzjonali trapjant ta ' proġenitur taċ-ċelloli (hpct) fil-pazjenti adulti meta l-għaqda hija kkunsidrata l-aħjar għażla disponibbli. il-busilvex li ġejjin fludarabine (fb) hu indikat bħala trattament kondizzjonarju t-trapjant taċ-ċelluli ematopojetiċi proġenitriċi (hpct) f'pazjenti adulti li huma kandidati għall-imnaqqas-intensità tal-kondizzjonament (ric) reġimen. busilvex il-ċiklofosfamid (regimen bucy4) jew melfalan (bumel) hu indikat bħala trattament kondizzjonarju konvenzjonali taċ-ċelluli ematopojetiċi tat-trapjant fil-pazjenti pedjatriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - majloma multipla - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. f'kombinazzjoni ma 'bortezomib, thalidomide u dexamethasone għat-trattament ta' pazjenti adulti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati mjeloma multipla li huma eliġibbli għall-awtologi-trapjant ta'ċelloli staminali. f'kombinazzjoni ma ' lenalidomide u dexamethasone, jew bortezomib u dexamethasone, għat-trattament ta'pazjenti adulti b'mjeloma multipla li rċievew mill-inqas terapija waħda qabel. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. bħala monoterapija għall-kura ta ' pazjenti adulti b'all rikadut u refrattarji mjeloma multipla, li qabel it-terapija inkluż inibitur tal-proteasome u immunomodulatorji-aġent u li jkunu wrew-progressjoni tal-marda fl-aħħar terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - anti-emetiċi u anti-nawżjanti, - prevenzjoni ta ' nawsja u rimettar assoċjati ma'ħafna u kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika fl-adulti u f'pazjenti pedjatriċi ta'bejn 6 xhur u l-anzjani. ivemend 150 mg jingħata bħala parti minn terapija ta ' kombinazzjoni.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - aġenti antineoplastiċi - mabthera huwa indikat fl-adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:mhux ta ' hodgkin (nhl)b'mabthera huwa indikat għall-kura ta ma kienux trattati qabel pazjenti adulti bil-istadju iii‑iv limfoma follikulari flimkien mal-kimoterapija. terapija ta 'manteniment b'mabthera hija indikata għat-trattament ta' adulti limfoma follikulari-pazjenti li jirrispondu għal terapija ta ' induzzjoni. monoterapija b'mabthera hija ndikata għall-kura ta 'pazjenti adulti bil-istadju iii‑iv limfoma follikulari li huma kimoreżistenti jew li qegħdin fit-tieni jew aktar episodju ta' rkadar wara kimoterapija. mabthera huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti bil-tixrid pożittiv cd20 taċ-ċelluli b kbar mhux ta' hodgkin il‑limfoma f'kombinazzjoni ma ' chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) l-kimoterapija. mabthera flimkien ma 'kimoterapija huwa indikat għall-kura ta' pazjenti pedjatriċi (età ≥ 6 xhur sa < 18-il sena) ma kinux ikkurati qabel fi stadju avvanzat tixrid pożittiv cd20 kbar tal-b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt limfoma (bl)/burkitt-lewkimja (anzjani taċ-ċelluli b lewkimja akuta) (bal) jew burkitt bħal limfoma (bll). lewkimja limfoċitika kronika (cll)b'mabthera flimkien ma 'kimoterapija huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma kienux trattati qabel u li reġgħet tfaċċat/refrattarja cll. hemm biss informazzjoni limitata disponibbli fuq l-effikaċja u s-sigurtà għall-pazjenti li qabel kienu kkurati b'antikorpi monoklonali fosthom mabthera jew pazjenti refrattarji għal preċedenti ta 'mabthera flimkien ma' kimoterapija. rewmatika arthritismabthera flimkien ma 'methotrexate huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b' ' l-artrite rewmatika attiva severa li kellhom rispons inadegwat jew intolleranza għal oħra li jimmodifikaw il‑marda anti‑rewmatiċi-mediċini (dmard) fosthom wieħed jew aktar tal-fattur tan-nekrożi tat-tumur (tnf) inibitur terapiji. mabthera ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x‑ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. granulomatosi b'polianġite u mikroskopika polyangiitismabthera, flimkien ma 'glukokortikosterojdi, huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'mard sever, attiv granulomatosi b'polianġite (wegener tal) (fap) u polianġite mikroskopika (mpa). mabthera, flimkien ma 'glukokortikosterojdi, huwa indikat għall-induzzjoni ta' remissjoni f'pazjenti pedjatriċi (età ≥ 2 sa < 18-il sena) b'mard sever, attiv fap (wegener tal) u l-mpa. pemphigus vulgarismabthera huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'indeboliment moderat jew sever tal-pemphigus vulgaris (pv).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as  - regadenoson - immaġini tal-fwieħa mijokardjali - terapija kardijaka - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. rapiscan huwa selettiv koronarju vażodilataturi għall-użu bħala farmakoloġiċi-istress aġent għall-radjunuklidu infart-perfużjoni imaging (mpi) f'pazjenti adulti f'pożizzjoni li jgħaddu minn eżerċizzju adegwat l-istress.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosoppressanti - roactemra, f'taħlita ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatojde (ra) fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'mtx. il-kura moderata għal severa u attiva f'pazjenti adulti li jkollhom jew wieġbu b'mod inadegwat għal, jew li kienu intolleranti għal, it-terapija preċedenti b'wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini (dmards) jew tal-fattur ta'nekrożi tumorali (tnf) antagonisti. f'dawn il-pazjenti, roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa. roactemra ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. roactemra huwa indikat għall-kura ta attiva sistemika, artrite idjopatika ġuvenili (sjia) fil-pazjenti li 1-età ta'sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma ' nsaids u kortikosterojdi sistemiċi. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija (fil-każ ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura b'mtx mhux xierqa) jew flimkien ma ' mtx. roactemra flimkien ma 'methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura ta idjopatika ġuvenili polijartrite (pjia; rewmatika fattur pożittiv jew negattiv u estiż oligoarthritis) f'pazjenti 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma' mtx. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa. roactemra huwa indikat għall-kura tal-Ġgant taċ-Ċelluli artrite (gca) f'pazjenti adulti. roactemra, f'taħlita ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall -: - trattament ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatojde (ra) fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'mtx. il-kura moderata għal severa u attiva f'pazjenti adulti li jkollhom jew wieġbu b'mod inadegwat għal, jew li kienu intolleranti għal, it-terapija preċedenti b'wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini (dmards) jew tal-fattur ta'nekrożi tumorali (tnf) antagonisti. f'dawn il-pazjenti, roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra huwa indikat għall-kura ta attiva sistemika, artrite idjopatika ġuvenili (sjia) f'pazjenti 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma ' nsaids u kortikosterojdi sistemiċi. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija (fil-każ ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura b'mtx mhux xierqa) jew flimkien ma ' mtx. roactemra flimkien ma 'methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura ta idjopatika ġuvenili polijartrite (pjia; rewmatika fattur pożittiv jew negattiv u estiż oligoarthritis) f'pazjenti 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma' mtx. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa. roactemra huwa indikat għall-kura ta kimeriku tal-antiġen tar-riċettur (karozza) taċ-ċelluli t-indotta severi jew li jipperikolaw il-ħajja-reħa taċ-ċitokina sindromu (crs) fl-adulti u pazjenti pedjatriċi minn 2 snin ta ' età u anzjani. roactemra, f'taħlita ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall -: - trattament ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatojde (ra) fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'mtx. il-kura moderata għal severa u attiva f'pazjenti adulti li jkollhom jew wieġbu b'mod inadegwat għal, jew li kienu intolleranti għal, it-terapija preċedenti b'wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini (dmards) jew tal-fattur ta'nekrożi tumorali (tnf) antagonisti. f'dawn il-pazjenti, roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra huwa indikat għall-kura ta attiva sistemika, artrite idjopatika ġuvenili (sjia) f'pazjenti 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma ' nsaids u kortikosterojdi sistemiċi. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija (fil-każ ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura b'mtx mhux xierqa) jew flimkien ma ' mtx. roactemra flimkien ma 'methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura ta idjopatika ġuvenili polijartrite (pjia; rewmatika fattur pożittiv jew negattiv u estiż oligoarthritis) f'pazjenti 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma' mtx. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa. roactemra huwa indikat għall-kura ta kimeriku tal-antiġen tar-riċettur (karozza) taċ-ċelluli t-indotta severi jew li jipperikolaw il-ħajja-reħa taċ-ċitokina sindromu (crs) fl-adulti u pazjenti pedjatriċi minn 2 snin ta ' età u anzjani.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - aġenti antineoplastiċi - unituxin huwa indikat għat-trattament ta ' riskju għoli neuroblastoma fil-pazjenti l-età ta ' 12-il xahar li 17years, li kienu riċevuti induzzjoni chemotherapy qabel u miksub mill-inqas tweġiba parzjali, segwita minn terapija myeloablative u ċelluli staminali awtologi trapjant (asct). jingħata flimkien ma 'fattur li jistimula l-kolonja tal-granuloċit-makrofagi (gm-csf), interleukin-2 (il-2), u isotretinoin.