Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - teriparatide - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - kalcio homeostazė - teriparatide sun is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

strides pharma (cyprus) limited - teriparatide - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - kalcio homeostazė - kauliv is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - abaloparatide - osteoporosis, postmenopausal; osteoporosis - kalcio homeostazė - gydymo osteoporozės po menopauzės, moterys, padidėja kaulų lūžių rizika.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetakselio trihidratas - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antinavikiniai vaistai - krūties cancertaxespira kartu su doxorubicin ir ciklofosfamidas yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams, sergantiems:valdomai mazgas-teigiamas krūties vėžys;valdomai mazgas-neigiamas " krūties vėžio. pacientams, kuriems yra valdomi mazgas-neigiamas krūties vėžys, oksaliplatina turėtų būti teikiama tik pacientų teisę gauti chemoterapija pagal tarptautiniu mastu nustatytus kriterijus, pirminės terapijos ankstyvo krūties vėžio. taxespira kartu su doxorubicin skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kurie anksčiau gavo citotoksinės terapijos šios būklės. taxespira monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. taxespira kartu su trastuzumab skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kurių augliai per express her2 ir kurie anksčiau nėra gavę chemoterapija metastazavusiu ligos. taxespira kartu su capecitabine skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. nesmulkialąstelinio plaučių vėžio taxespira nurodyti pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio po nesėkmės prieš chemoterapija. taxespira kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio atveju, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostatos vėžio taxespira kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų ugniai metastazavusio prostatos vėžio. skrandžio adenokarcinoma taxespira kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma, įskaitant adenokarcinoma, dėl gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki chemoterapija metastazavusiu ligos. galvos ir kaklo vėžys taxespira kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu yra nurodyta sukėlimas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio suragėjusių ląstelių karcinoma, galvos ir kaklo.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferonas alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - lėtinio hepatito b gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu b, susijusių su įrodymų, kad hepatito b virusų replikacijos (buvimas hbv-dnr ir hbeag), padidėjęs alaninas aminotransferazä (alt) ir histologiškai įrodyta, aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė. lėtinis hepatitas c:suaugusių pacientų:introna fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kuris yra padidėjęs transaminases be kepenų funkcijos dekompensacija ir kurie yra teigiami serumo hcv-rnr arba anti-hcv (žr. skyrių 4. geriausias būdas naudoti introna, ši nuoroda yra kartu su ribavirin. chidren ir paaugliams:introna yra skirtas naudoti kartu režimas su ribavirin, gydyti vaikų ir paauglių, 3 metų amžiaus ir vyresni, kuriems yra lėtinis hepatitas c, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami serumo hcv-rnr. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai, atsižvelgiant į visus įrodymus, ligos progresavimo, tokių kaip kepenų uždegimas ir fibrozė, taip pat prognostinius veiksnius atsakymo, hcv genotipo ir virusinės apkrovos. tikimasi naudos gydymas turėtų būti palygintas su saugos pažeidimai stebimi vaikų dalykai klinikinių tyrimų (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetakselis - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancerdocetaxel winthrop kartu su doxorubicin ir ciklofosfamidas yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams, sergantiems:valdomai mazgas-teigiamas krūties vėžys;valdomai mazgas-neigiamas " krūties vėžio. pacientams, kuriems yra valdomi mazgas-neigiamas krūties vėžys, oksaliplatina turėtų būti teikiama tik pacientų teisę gauti chemoterapija pagal tarptautiniu mastu nustatytus kriterijus, pirminės terapijos ankstyvo krūties vėžio. docetaxel winthrop kartu su doxorubicin skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kurie anksčiau gavo citotoksinės terapijos šios būklės. docetaxel winthrop monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. docetaxel winthrop kartu su trastuzumab skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kurių augliai overexpress her2 ir kurie anksčiau nėra gavę chemoterapija metastazavusiu ligos. docetaxel winthrop kartu su capecitabine skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. nesmulkialąstelinė plaučių cancerdocetaxel winthrop skiriamas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžys po nesėkmės prieš chemoterapija. docetaxel winthrop kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostatos cancerdocetaxel winthrop kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų-ugniai atsparūs metastazavusio prostatos vėžio. skrandžio adenocarcinomadocetaxel winthrop kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma, įskaitant adenokarcinoma, gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki chemoterapija metastazavusiu ligos. galvos ir kaklo cancerdocetaxel winthrop kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu yra nurodyta sukėlimas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio suragėjusių ląstelių karcinoma, galvos ir kaklo.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olanzapinas - schizophrenia; bipolar disorder - psicholeptikai - adultsolanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib sulfatas - pilvo navikai - antinavikiniai vaistai - vitrakvi kaip monotherapy fluorouracilu gydyti suaugusiųjų ir vaikų pacientams su kietųjų auglių, kad rodyti neurotrophic tirozinas receptorių kinazės (ntrk) genų sintezė,kurie yra liga, kuri yra lokaliai išplitusio, metastazavusiu ar kur chirurginė rezekcija gali sukelti didelį sergamumą, andwho turėti jokios kitos gydymo galimybės.

Unjoni Ewropea - Litwanjan - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - alfa asfotazas - hipofosfatazija - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - strensiq skiriamas ilgalaikei fermentų pakaitine terapija pacientams, kuriems pasireiškė hipofosfatazija vaikams, gydant ligos kaulų progresijas.