Belġju - Olandiż - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

lundbeck sa-nv - amitriptylinehydrochloride 11,31 mg - eq. amitriptyline 10 mg - filmomhulde tablet - 10 mg - amitriptylinehydrochloride 11.31 mg - amitriptyline

Belġju - Olandiż - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

lundbeck sa-nv - amitriptylinehydrochloride 28,28 mg - eq. amitriptyline 25 mg - filmomhulde tablet - 25 mg - amitriptylinehydrochloride 28.28 mg - amitriptyline

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - langdurige behandeling van kinderen met groeistoornissen als gevolg van ontoereikende endogene secretie van groeihormoon. lange-termijn behandeling van een groeistoornis geassocieerd met het syndroom van turner. behandeling van prepubertal kinderen met een groeistoornis geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie tot de tijd van de nier-transplantatie. vervanging van het endogene groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie van zowel de jeugd-of volwassen-onset etiologie. groeihormoon-deficiëntie dient bevestigd te worden op passende wijze voorafgaand aan de behandeling.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - colorectale neoplasma's - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met:gemetastaseerde colorectale kanker (crc) die al eerder zijn behandeld met of worden niet beschouwd als kandidaten voor, therapieën - deze omvatten fluoropyrimidine-gebaseerde chemotherapie, een anti-vegf therapie en een anti-egfr-therapie;inoperabele of gemetastaseerde gastro-intestinale stromale tumoren (gist) die gevorderd op of intolerant zijn voor een voorafgaande behandeling met imatinib en sunitinib;hepatocellulair carcinoom (hcc) die eerder werden behandeld met sorafenib.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropine - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - baby ' s, kinderen en adolescentsgrowth verstoring door onvoldoende secretie van groeihormoon (gh). groei verstoring geassocieerd met het syndroom van turner. groei verstoring geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie. de groei van verstoring (huidige hoogte standaard-deviatie score (sds) < -2. 5 en ouderlijk aangepast sds < -1) in het kort kinderen / adolescenten geboren te klein voor de zwangerschapsduur (sga), met een geboorte gewicht en / of lengte hieronder -2 standaarddeviaties (sds), die er niet in geslaagd om aan te tonen inhaalgroei (height velocity (hv) sds < 0 in het laatste jaar) vier jaar of later. prader-willi-syndroom (pws), voor verbetering van groei en lichaamssamenstelling. de diagnose pws moet worden bevestigd door het juiste genetische testen. adultsreplacement therapie bij volwassenen met een uitgesproken groeihormoon deficiëntie. patiënten met een ernstige groeihormoondeficiëntie op volwassen leeftijd zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamus-hypofyse-pathologie en ten minste een bekende tekortkoming van een hypofyse-hormoon niet prolactine. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten van een groeihormoondeficiëntie. bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd gh-deficiëntie (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden aanbevolen, behalve voor degenen met een lage insuline-like-growth-factor-i (igf-i) concentraties (sds < -2) die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - halofuginon - antiprotozoaire - kalveren, pasgeboren - in new born calves:- prevention of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis,administration should start in the first 24 to 48 hours of age- reduction of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum. toediening dient binnen 24 uur na het begin van diarree te starten. in beide gevallen is de vermindering van oöcystenuitscheiding aangetoond.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fentanylhydrochloride - pijn, postoperatieve - pijnstillers - beheer van acute matige tot ernstige post-operatieve pijn voor gebruik in een ziekenhuisomgeving.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - ondersteunende behandeling waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn voor verbetering van hemostase. raplixa moet gebruikt worden in combinatie met een goedgekeurd gelatine spons. raplixa is geïndiceerd bij volwassenen boven de 18 jaar.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

scipharm sàrl - treprostinil natrium - hypertensie, pulmonair - antitrombotische middelen - treatment of adult patients with who functional class (fc) iii or iv and:inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph), orpersistent or recurrent cteph after surgical treatmentto improve exercise capacity.

Unjoni Ewropea - Olandiż - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - somatrogon - growth and development - hypofyse en de hypothalamus hormonen en analogen - indicated for the long-term treatment of paediatric patients with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone.