Pajjiż: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Topiramate
SANDOZ CANADA INCORPORATED
N03AX11
TOPIRAMATE
100MG
Comprimé
Topiramate 100MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2023-04-11
_Sandoz Topiramate Tablets _ _ _ _Page 1 de 93 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR SANDOZ TOPIRAMTATE TABLETS comprimés de topiramate comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 m g, voie orale USP Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine Sandoz Canada Inc. 110 Rue de Lauzon Boucherville, Quebec J4B 1E6 Numéro de contrôle de la présentation: 265908 Date d’approbation initiale : 13 mars, 2018 Date de révision: 27 juillet 2022 _Sandoz Topiramate Tablets _ _ _ _Page 2 de 93 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées graves 05/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique 07/2022 TABLEAU DES MATIÈRES _Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont _ _pas énumérées. _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES .......................................................................................................... 2 PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................................... 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques .......................................................................................... 5 4.2 Dose recommandée et modification posologique .................. Aqra d-dokument sħiħ