SANDOSTATIN LAR 10MG POWDER & SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Country: Ċipru

Lingwa: Grieg

Sors: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredjent attiv:

OCTREOTIDE

Disponibbli minn:

NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4

Kodiċi ATC:

H01CB02

INN (Isem Internazzjonali):

OCTREOTIDE

Dożaġġ:

10MG

Għamla farmaċewtika:

POWDER & SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Kompożizzjoni:

OCTREOTIDE (0083150769) 10MG

Rotta amministrattiva:

INTRAMUSCULAR USE

Tip ta 'preskrizzjoni:

NAT TO MRP(National to MRP)

Żona terapewtika:

OCTREOTIDE

Sommarju tal-prodott:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/5095/005/IAIN/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 10MG POWDER AND 1 PRE-FILLED SYRINGE X 2ML SOLVENT (980022501) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Fuljett ta 'informazzjoni

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SANDOSTATIN LAR 10 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
SANDOSTATIN LAR 20 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
SANDOSTATIN LAR 30 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
οκτρεοτίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sandostatin LAR και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρη�

Karatteristiċi tal-prodott

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SANDOSTATIN LAR 10 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
SANDOSTATIN LAR 20 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
SANDOSTATIN LAR 30 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει 10 mg οκτρεοτίδης
(ως οκτρεοτίδη οξική).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 20 mg οκτρεοτίδης
(ως οκτρεοτίδη οξική).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 30 mg οκτρεοτίδης
(ως οκτρεοτίδη οξική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα.
Κόνις: Λευκή έως λευκή με υποκίτρινη
χροιά.
Διαλύτης: Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς
κίτρινο ή καφέ διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση ασθενών με μεγαλακρία
στους οποίους η χειρουργική επέμβαση
είναι ακατάλληλη ή μη
αποτελεσματική ή βρίσκονται στο
μεσοδιάστημα έως ότου η
ακτινοθεραπεία καταστεί πλήρως
αποτελεσματική (βλ. παράγραφο 4.2).
Αντιμετώπιση ασθενών με συμπτώματα
που σχετίζονται με λειτουργικούς
γαστρεντεροπαγκρεατικούς
ενδοκρινικούς όγκους π.χ., καρκινοειδή
με χαρακτηριστικά καρκινοειδούς
συ