SALOFALK 500 mg/1 supozitorija supozitorija

Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

месалазин

Disponibbli minn:

EWOPHARMA d.o.o. Sarajevo

Kodiċi ATC:

A07EC02

INN (Isem Internazzjonali):

mesalazin

Dożaġġ:

500 mg/1 supozitorija

Għamla farmaċewtika:

supozitorija

Kompożizzjoni:

1 supozitorija sadrži: 500 mg mesalazina

Unitajiet fil-pakkett:

30 supozitorija (6 PVC/PE blister folija po 5 supozitorija), u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manifatturat minn:

EWOPHARMA AG, Švajcarska

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-12-17

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Salofalk
500 mg
supozitorija
mesalazin
Pažljivo pročitati uputstvo prije početka uzimanja lijeka jer
sadrži Vama važne informacije

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Može im naškoditi čak iako imaju
simptome jednake Vašim.

Ukoliko Vam se ispolji neki neželjeni efekat, molimo obavijestite
svog ljekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu.
U ovom uputstvu proČitat Ćete:
1.
Šta je Salofalk i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Salofalk
3.
Kako se koristi Salofalk
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Salofalk
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE SALOFALK I ZA ŠTA SE KORISTI
Mesalazin, aktivna supstanca u Salofalk supozitorijama je anti-upalna
supstanca koja se koristi u liječenju
bolesti crijeva.
Salofalk se koristi u:

terapiji akutnih epizoda hronično upalnih bolesti koje su ograničene
na rektum (izlazni dio crijeva),
koju ljekari nazivaju ulcerativni kolitis.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SALOFALK
Nemojte uzimati Salofalk:
-
Ako ste alergični ili Vam je rečeno da ste alergični
(preosjetljivi) na salicilnu kiselinu, salicilate kao
što su Aspirin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka naveden u
dijelu 6.
-
Ako imate ozbiljno oštećenje jetre ili bubrega
Posebna upozorenja i mjere opreze pri upotrebi lijeka:
Prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek, recite svom ljekaru:
-
Ako ste ikada imali problema sa plućima, posebno ako bolujete od
bronhijalne astme
-
Ako ste alergiČni na sulfasalazin, supstancu srodnu mesalazinu
-
Ako imate problema sa jetrom
-
Ako imate problema sa bubrezima
Dodatna upozorenja
Tokom liječenja, Vaš ljekar može željeti da budete pod stalnim
ljekarskim nadzorom i tada će Vam se
redovno vršiti analiza krvi i mokraće.
Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Salofalk
2
Molimo, recite svo

Karatteristiċi tal-prodott

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Salofalk
500 mg
supozitorija
mesalazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Salofalk supozitorija sadrži 500 mg mesalazina kao terapijski
aktivnu supstancu.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: cetil alkohol (Ph.Eur.)
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorija
Izgled: bijelo do krem obojene, supozitorije u obliku torpeda.
4.
KLINIČKE OSOBINE
4.1.
Terapijske indikacije
Terapija akutnog ulcerativnog kolitisa koji je ograničen na rektum.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i starije osobe
Tri puta dnevno po 1 Salofalk supozitorija (što odgovara 1500 mg
mesalazina) aplicirati u rektum,
ovisno od individualnih potreba bolesnika.
Ovisno od početka remisije, doza za prevenciju recidiva treba biti
reducirana na jednu supozitoriju od
250 mg mesalazina (što odgovara Salofalk 250 mg supozitorijama) tri
puta dnevno.
Djeca
Ne postoji dovoljno dokaza i iskustva o primjeni Salofalk supozitorija
kod djece.
NaČin primjene
Kada se Salofalk supozitorije uzimaju tri puta dnevno, trebaju se
aplicirati u rektum ujutro, sredinom
dana i uvečer.
Terapija Salofalk supozitorijama se mora provoditi pravilno i
kontinuirano, jer se jedino na ovaj način
postiže uspješno liječenje.
Dužinu trajanja terapije određuje ljekar.
4.3
Kontraindikacije
Salofalk supozitorije su kontraindicirane kod pacijenata sa:
1

poznatom
preosjetljivošću
na
salicilnu
kiselinu,
ili
bilo
koje
druge
sastojke
ovog
lijeka
navedene u dijelu 6.1

teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega
4.4
Posebna upozerenja i opreznost pri upotrebi
Krvni nalazi (diferencijalna krvna slika; jetreni parametri kao ALT i
AST; serumski kreatinin) i urinarni
status (sediment urina) trebaju se kontrolisati prije i za vrijeme
trajanja terapije pod nadzorom ljekara.
Preporučuje se raditi navedene nalaze 14 dana nakon početka terapije
i kasnije 2-3 puta u intervalima
od 4 sedmice.
Kod normalnog nalaza potrebni su kontrolni pregledi svaka