Sabal serrulatum 160 mg

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Disponibbli minn:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

INN (Isem Internazzjonali):

Saw Palmetto fruits, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Għamla farmaċewtika:

Weichkapsel

Kompożizzjoni:

Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03411) 160 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-02-11

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Sabal serrulatum 160 mg jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt
aufsuchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST SABAL SERRULATUM 160 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SABAL SERRULATUM 160 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST SABAL SERRULATUM 160 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST SABAL SERRULATUM 160 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST SABAL SERRULATUM 160 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN
GIBT ES?
7.
VON WEM IST SABAL SERRULATUM 160 MG?
SABAL SERRULATUM 160 MG
160 mg / Weichkapsel
Zur Einnahme bei männlichen Erwachsenen
WIRKSTOFF: SÄGEPALMENFRÜCHTE-DICKEXTRAKT
1.
WAS IST SABAL SERRULATUM 160 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_ _
1.1
SABAL SERRULATUM 160 MG IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL BEI
PROSTATAERKRANKUNGEN.
1.2
SABAL SERRULATUM 160 MG WIRD ANGEWENDET
zur Besserung von Beschwerden beim Wasserlassen bei gutartiger
Vergrößerung der Prostata
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I - II
nach ALKEN bzw. StadiumII-III
nach VAHLENSIEK).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SABAL SERRULATUM 160 MG BEACHTEN?
2.1
SABAL SERRULATUM 160 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
Sägepalmenfrüchte
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile sind.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON SABAL SERRULATUM 160 MG IST
ERFORDERLICH
Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Sabal serrulatum 160 mg sind
keine besonderen Vorsichts-
m

Karatteristiċi tal-prodott

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SABAL SERRULATUM 160 MG
160 mg / Weichkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält:
Wirkstoff:
160 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10-14,3:1),
Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m)
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Miktionsbeschwerden
bei
benigner
Prostatahyperplasie,
Stadium
I
bis
II
nach
ALKEN bzw. Stadium II bis III nach VAHLENSIEK.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sabal serrulatum 160 mg ist nur für männliche Erwachsene bestimmt.
2-mal täglich 1 Weichkapsel.
Zum Einnehmen, unzerkaut mit etwas Flüssigkeit.
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Sabal
serrulatum
160
mg
darf
nicht
eingenommen
werden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit gegen Sägepalmenfrüchte oder einen der
sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Medikament bessert die Beschwerden bei einer vergrößerten
Prostata, ohne
die Vergrößerung zu beheben. In der Gebrauchsinformation wird der
Patient aufge-
– 2 –
fordert, in regelmäßigen Abständen seinen Arzt aufzusuchen. Bei
Krankheitssym-
ptomen wie Blut im Urin oder bei akutem Harnverhalt soll er sich
umgehend an
einen Arzt wenden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wechselwirkungen zwischen Sabal serrulatum 160 mg und anderen
Arzneimitteln
wurden bisher nicht beobachtet. Systematische Untersuchungen hierzu
liegen jedoch
nicht vor.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Im Hinblick auf die Indikation nicht relevant.
4.7
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON
MASCHINEN
Keine bekannt.
4.8
NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Sabal serrulatum 160 mg Nebenwirkungen
haben.
Bei
der
Bewertung
von
Nebenwirkungen
werden
folgende
Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
_Sehr häufig: _