Rudakol 135 mg obložene tablete

Pajjiż: Kroazja

Lingwa: Kroat

Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredjent attiv:

mebeverinklorid

Disponibbli minn:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Kodiċi ATC:

A03AA04

INN (Isem Internazzjonali):

mebeverinklorid

Dożaġġ:

135 mg

Għamla farmaċewtika:

obložena tableta

Kompożizzjoni:

Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 135 mg mebeverinklorida

Tip ta 'preskrizzjoni:

na recept ponovljivi recept

Manifatturat minn:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje: 50 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-329027418-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-09

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-11-17

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RUDAKOL 135 MG OBLOŽENE TABLETE
mebeverinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su RUDAKOL tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati RUDAKOL tablete?
3.
Kako uzimati RUDAKOL tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati RUDAKOL tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU RUDAKOL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
RUDAKOL
tablete
sadrže
mebeverinklorid.
Ovaj
lijek
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
spazmolitici, lijekovi koji smanjuju ili sprečavaju grčenje glatkog
mišićja u crijevima.
RUDAKOL se primjenjuje u liječenju simptoma iritabilnog crijeva
(sindrom iritabilnog kolona) i sličnih
stanja poput zatvora praćenog grčevima u trbuhu.
Crijevo je u osnovi dugačka mišićna cijev kroz koju prolazi hrana,
kako bi se mogla probaviti. Ako se
crijevo počne snažno grčiti i stiskati, tada se pojavljuje bol.
Način djelovanja ovog lijeka je ublažavanje
grčeva, bolova i ostalih simptoma koji prate sindrom iritabilnog
crijeva.
Glavni simptomi koji prate sindrom iritabilnog crijeva jesu:
-
bol i grčevi u trbuhu
-
osjećaj nadutosti i puštanje vjetrova
-
proljev (sa ili bez zatvora stolice)
-
oskudne, tvrde stolice u obliku kuglica ili trakica.
Simptomi mogu biti različiti od osobe do osobe.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RUDAKOL TABLETE?
NEMOJTE UZIMATI RUDAKOL TABLETE:
-
ako ste alergični na mebeverin ili neki drugi

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
RUDAKOL
135 mg obložene tablete
_ _
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 135 mg mebeverinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka obložena tableta sadrži 97 mg laktoze hidrata i 79 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
RUDAKOL 135 mg tablete: bijele obložene tablete, promjera 11 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mebeverin je indiciran u odraslih za simptomatsko liječenje sindroma
iritabilnog crijeva te drugih sličnih
stanja poput kroničnog iritabilnog kolona, spastičke konstipacije,
mukoznog kolitisa i spastičkog kolitisa.
Mebeverin uspješno liječi simptome ovih stanja poput grčeva i
bolova u trbuhu sličnih kolikama,
perzistentnih nespecifičnih proljeva (sa ili bez izmjenične
konstipacije) te flatulencije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući i starije osobe) _
Uzima se 1 tableta tri puta na dan, preporučljivo 20 minuta prije
obroka.
Nakon nekoliko tjedana kada se postigne zadovoljavajući terapijski
učinak, doza lijeka se može postupno
smanjivati.
Ako bolesnik propusti koju dozu lijeka, mora uzeti sljedeću dozu u
uobičajeno vrijeme te ne smije uzeti
dvostruku dozu kako bi nadoknadio propuštenu dozu.
_Pedijatrijska populacija _
Mebeverin se ne preporučuje u liječenju djece i adolescenata mlaĎih
od 18 godina, zbog nedovoljno
podataka o učinkovitosti lijeka i sigurnosti primjene.
_ _
_Posebne populacije _
Ne postoje kliničke studije o doziranju u starijoj populaciji te
populaciji s oštećenom funkcijom jetre i/ili
bubrega.
Ne postoje specifični rizici za stariju populaciju te populaciju s
oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega
koji bi bili prepoznati iz podataka prikupljenih nakon stavljanja
lijeka na tržište.
H A L M E D
17 - 11 - 2017
O D O B R E N O
2
Ne smatra se da je nužna prilagodba doze lijeka u starijoj populaciji
te u populaciji s oštećenom
funkcijom jetre i/il