Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mésalazine 500 mg
TEOFARMA
A07EC02
mésalazine 500 mg
500 mg
Comprimé
pour un comprimé > mésalazine 500 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
liste II
Classe pharmacothérapeutique - AGENT INTESTINAL ANTI-INFLAMMATOIRE.(A: appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans le traitement d'attaque de la rectocolite hémorragique et le traitement d'entretien de la maladie de Crohn (inflammation chronique de l'intestin).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1991-05-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/03/2023 Dénomination du médicament ROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant Mésalazine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ? 3. Comment prendre ROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - AGENT INTESTINAL ANTI-INFLAMMATOIRE. (A: appareil digestif et métabolisme) Ce médicament est indiqué dans le traitement d'attaque de la rectocolite hémorragique et le traitement d'entretien de la maladie de Crohn (inflammation chronique de l'intestin). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant? Ne prenez jamais ROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant en cas d'intolérance à l'aspirine ou à l'un des composants. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mésalazine...................................................................................................................... 500,00 mg Pour un comprimé enrobé gastro-résistant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé gastro-résistant 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Rectocolite hémorragique : traitement d'attaque des poussées légères à modérées. Maladie de Crohn : prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE ET AU GRAND ENFANT. Voie orale. A répartir en 3 à 4 prises au cours des repas. Traitement d'attaque de la rectocolite hémorragique : · 2 à 4 g par jour, soit 4 à 8 comprimés par jour. · La posologie sera adaptée en fonction de la réponse au traitement. · La durée de traitement recommandée est de 4 à 8 semaines. Traitement d'entretien de la maladie de Crohn : · 1,5 à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés par jour. · La durée de traitement est limitée à 2 ans. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Des néphropathies (néphrites tubulo-interstitielles ou syndromes néphrotiques) ont été rapportées (exceptionnellement avec la forme rectale). L'hypovolémie constitue un facteur de risque de survenue de ces néphropathies, la réversibilité apparaît dépendre de la durée du traitement. Un calcul de la clairance de la créatinine et une recherche de la protéinurie doivent être réalisés 2 fois par an. Des cas de néphrolithiase ont été signalés à la suite de l’utilisation de la mésalazine, notamment des calculs avec une teneur en mésalazine atteignant 100%. Aqra d-dokument sħiħ