ROVAMYCINE® 3.000.000 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Country: Ekwador

Lingwa: Spanjol

Sors: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredjent attiv:

Espiramicina 3M UI

Disponibbli minn:

SANOFI AVENTIS [FR] FRANCE

Kodiċi ATC:

J01FA02COR93801

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Kompożizzjoni:

Cada comprimido recubierto contiene: Espiramicina 3M UI

Rotta amministrattiva:

[003] Oral

Unitajiet fil-pakkett:

Caja x 2 blíster x 5 comprimidos recubiertos c/u + inserto Caja x 20 comprimidos recubiertos + inserto

Klassi:

Monofármaco

Tip ta 'preskrizzjoni:

Bajo receta médica

Manifatturat minn:

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID S.A.U.

Sommarju tal-prodott:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO, REDONDO, BICONVEXO BLANCO CREMA, GRABADO ROVA 3 EN UNO DE SUS LADOS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-09-21 21:41:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE NOMBRE DE PRODUCTO DE: ROVAMICINA A: ROVAMYCINE 2. INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 3. CAMBIO DE MEDICAMENTO NO OFICIAL A OFICIAL FARMACOPEA EUROPEA 8.0, PAG. 3294-3296 2017-05-30 21:41:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE VIA DE IMPORTACIÓN. 2016-03-10 21:41:11 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN Y LA INFORMACIÓN DE PACIENTE (VERSIÓN 5 APROBADA EL 20 DE JULIO DE 2015) 2013-10-30 21:41:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL. 2020-02-12 21:41:11 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. (POR EL CAMBIO DE LA DIRECCIÓN Y TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO) DIRECCIÓN: DE: AV DE LOS SHYRIS N37 27 Y NACIONES UNIDAS, EDIFICIO SILVA NUÑEZ PISO 7, QUITO ECUADOR A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 2994344 A: 025003020 NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: CARLA AGUIRRE GRANJA A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. DE LOS SHYRIS N37-27 Y AV. NACIONES UNIDAS EDIFICIO SILVA NUÑEZ; PARROQUIA IÑAQUITO; TELÉFONO 022994300 A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON; PARROQUIA NAYÓN; TELÉFONO 025003020 2022-10-17 12:17:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA FARMACOLÓGICA. 2. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2022-04-28 21:41:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIONES: 1.- INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: SANOFI S.P.A. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. 3.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACIÓN: NMED19: CAMBIO DEL TAMAÑO DE LOTE NMED21 CAMBIOS EN EL PROCESO DE MANUFACTURA; Periodo vida util producto en meses: 36

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-11-14