Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatinecalcium 20,835 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg
EG SA-NV
C10AA07
Rosuvastatin Calcium
20 mg
Filmomhulde tablet
Rosuvastatinecalcium 20.835 mg
Oraal gebruik
Rosuvastatin
CTI-code: 469511-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469511-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469511-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469511-15 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469511-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469511-14 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469511-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469511-13 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469511-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469511-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005923 - CNK-code: 3577194 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469511-08 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469511-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469511-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005930 - CNK-code: 3577186 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469511-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469511-16 - De grootte van de verpakking: 252 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469511-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-02-10
Bijsluiter 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ROSUVASTATINE EG 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE EG 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE EG 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE EG 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN rosuvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rosuvastatine EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Rosuvastatine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Rosuvastatine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Rosuvastatine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVASTATINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Rosuvastatine EG bevat de werkzame stof rosuvastatine, die tot de geneesmiddelengroep van de statines behoort. UW ARTS HEEFT ROSUVASTATINE EG AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT: • U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Rosuvastatine EG wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen. Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies gekregen om een statine te nemen. Tijdens het gebruik van Rosuvastatine EG moet u uw cholesterolverlagend dieet blijven volgen en veel blijven bewegen. Of • U om een andere reden een verhoogde kans op het krijgen van een hartaanval, e Aqra d-dokument sħiħ
Samenvatting van de productkenmerken 1/20 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rosuvastatine EG 5 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatine EG 10 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatine EG 20 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatine EG 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatine calcium). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 41 mg lactosemonohydraat. 10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatine calcium). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 83 mg lactosemonohydraat. 20 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatine calcium). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 165 mg lactosemonohydraat. 40 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatine calcium). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 330 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Rosuvastatine EG 5 mg zijn witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van 5 mm. Rosuvastatine EG 10 mg zijn witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van 7 mm. Rosuvastatine EG 20 mg zijn witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van 9 mm. Rosuvastatine EG 40 mg zijn witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met een lengte van 16,3 mm en een breedte van 7,6 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire hypercholesterolemie (type IIa, inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde (gecombineerde) dyslipidemie (type IIb) als aanvulling op dieet, wanneer de respons op dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (bv. lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) onvoldoende zijn. Volwassenen, adolescenten en kinderen Aqra d-dokument sħiħ