Rosuvastatin Zentiva 30 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Rosuvastatīns

Disponibbli minn:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Kodiċi ATC:

C10AA07

INN (Isem Internazzjonali):

Rosuvastatin

Dożaġġ:

30 mg

Għamla farmaċewtika:

Apvalkotā tablete

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

02-FEB-27

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023
1
PT/H/2673/003;005/IB/007
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ROSUVASTATIN ZENTIVA 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSUVASTATIN ZENTIVA 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rosuvastatinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rosuvastatin Zentiva un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rosuvastatin Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Rosuvastatin Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rosuvastatin Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROSUVASTATIN ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Rosuvastatin Zentiva pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem.
Jums ir izrakstīts Rosuvastatin Zentiva tāpēc, ka
-
Jums ir augsts holesterīna līmenis.
Tas nozīmē, ka Jums ir sirdslēkmes vai insulta risks.
Rosuvastatin Zentiva lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no
6 gadu vecuma, lai
pazeminātu augstu holesterīna līmeni;
-
Jums ir ieteikts lietot statīnu, jo ar diētas maiņu un lielāku
fizisko slodzi nav izdevies pietiekami
koriģēt Jūsu holesterīna līmeni. Jums jāturpina holesterīnu
pazeminošā diēta un fiziskā slodze,
lietojot Rosuvastatin Zentiva,
vai
-
Jums ir citi faktori, kas paaugstina sirdslēkmes, insulta vai citu
līdzīgu veselības traucējumu
risku.
Sirdslēkmi, insultu un citus traucējumus var izraisīt slimība, ko
sauc par aterosklerozi. Aterosklerozes
rašanās saistīta ar paaugstinātu tauk

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023
1
PT/H/2673/003;005/IB/007
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rosuvastatin Zentiva 15 mg apvalkotās tabletes
Rosuvastatin Zentiva 30 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Rosuvastatin Zentiva 15 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā
tablete satur 15,6 mg rosuvastatīna
kalcija sāls, kas atbilst 15 mg rosuvastatīna
_(Rosuvastatinum)_
.
Rosuvastatin Zentiva 30 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā
tablete satur 31,2 mg rosuvastatīna
kalcija sāls, kas atbilst 30 mg rosuvastatīna
_(Rosuvastatinum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Rosuvastatin Zentiva 15 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā
tablete satur 85,5 mg laktozes
(monohidrāta veidā).
Rosuvastatin Zentiva 30 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā
tablete satur 171 mg laktozes
(monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Rosuvastatin Zentiva
15 mg apvalkotās tabletes: oranžas līdz okera krāsas apvalkotās
tabletes, apaļas
tabletes ar aptuveno diametru 7 mm.
Rosuvastatin Zentiva 30 mg apvalkotās tabletes: dzeltenas līdz
tumši dzeltenas apvalkotās tabletes,
apaļas tabletes ar aptuveno diametru 10 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hiperholesterinēmijas ārstēšana
Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma vai
vecākiem, primāras
hiperholesterinēmijas (IIa tips, ieskaitot heterozigotisku ģimenes
hiperholesterinēmiju) vai jauktas
dislipidēmijas (IIb tips) gadījumā kā papildlīdzeklis diētai, ja
atbildes reakcija uz diētas ievērošanu un
cita veida nemedikamentozu ārstēšanu (piem., fizisku slodzi,
ķermeņa masas samazināšanu) nav
pietiekama.
Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma vai vecākiem
homozigotiskas ģimenes
hiperholesterinēmijas gadījumā, kā papildlīdzeklis diētai un
citām lipīdu līmeni pazeminošām
ārstēšanas metodēm (piem., zema blīvuma lipoproteīdu (ZBL)
aferēzei) vai, ja šāda veida