Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
TAD Pharma GmbH (3044021)
ropinirole hydrochloride
Retardtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 4,56 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-02-06
1- 9 - 19110 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75557.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Ropinirol TAD 4 mg Retardtabletten Wirkstoff: Ropinirol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ropinirol TAD und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol TAD beachten? 3. Wie ist Ropinirol TAD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol TAD aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Ropinirol TAD ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. Ropinirol TAD Retardtabletten werden zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet. 2- 9 - 29210 Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopamin-Spiegel. Ropiniro Aqra d-dokument sħiħ
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75557.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ropinirol TAD 2 mg Retardtabletten Ropinirol TAD 4 mg Retardtabletten Ropinirol TAD 8 mg Retardtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Ropinirol TAD 2 mg Retardtabletten_ Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile: 156,48 mg Lactose _Ropinirol TAD 4 mg Retardtabletten_ Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile: 154,32 mg Lactose _Ropinirol TAD 8 mg Retardtabletten_ Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile: 149,99 mg Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Retardtablette _Ropinirol TAD 2 mg Retardtabletten_ Rosafarbene, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm). _Ropinirol TAD 4 mg Retardtabletten_ Leicht bräunliche, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm). _Ropinirol TAD 8 mg Retardtabletten_ Rot-braune, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm). 115114 22 FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: - Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern. - In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen). FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwe Aqra d-dokument sħiħ