Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N04BC04
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,57 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-05-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ropinirol HEXAL 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol HEXAL 2 mg Filmtabletten Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ropinirol HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol HEXAL beachten? 3. Wie ist Ropinirol HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ROPINIROL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ropinirol HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. ROPINIROL HEXAL WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG. Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen des natürlich vorkommenden Dopamins ähnlich sind, sodass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern. Zu Beginn der Behandlung der Parkinson-Erkrankung wird Ropinirol HEXAL alleine eingesetzt. Der Einsatz von Levodopa (Standardmedikation bei der Parkinson-Erkrankung) kann somit hinausgezögert werden. Im Verlauf der Krankheit w Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ropinirol HEXAL 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol HEXAL 2 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol HEXAL 0,5 mg _ 1 Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 0,5 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 101,6 mg Lactose. _Ropinirol HEXAL 2 mg _ 1 Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 2 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 99,9 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Ropinirol HEXAL 0,5 mg _ Gelbe, runde Filmtabletten. _Ropinirol HEXAL 2 mg _ Rosafarbene, runde Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: - Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern - in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose”- Fluktuationen oder „on/off”-Effekte) zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS) (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. MORBUS PARKINSON Erwachsene Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. Ropinirol HEXAL sollte 3-mal täglich eingenommen werden. Um die gastrointestinale Verträglichkeit zu verbessern, sollte die Einnahme vorzugsweise mit den Mahlzeiten erfolgen. _Therapiebeginn _ Die Initialdosis von Ropinirol sollte während der 1. Woche 0,25 mg 3-mal täglich betragen. Danach kann die Ropinirol- Dosis nach folgendem Schema in 3-mal täglich 0,25 mg-Schritten erhöht werden: WOCHE 1 2 3 4 Ropinirol-Einzeldosis (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 Ropinirol-Gesamtdosis/Tag (mg) 0,75 1,5 Aqra d-dokument sħiħ