RONAXAN 100 mg COMPRIMIDOS

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

DOXICICLINA HICLATO

Disponibbli minn:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Kodiċi ATC:

QJ01AA02

INN (Isem Internazzjonali):

DOXICICLINA HICLATO

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO

Kompożizzjoni:

DOXICICLINA HICLATO 100

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

RONAXAN 100 mg COMPRIMIDOS Caja con 1 blister de 10 comprimidos # RONAXAN COMPRIMIDOS 100 Caja con 10 comprimidos, Caja con 5 b, RONAXAN 100 mg COMPRIMIDOS Caja con 1 blíster de 10 comprimidos (10 comprimidos) # RONAXAN 100 mg COMPRIMIDOS 10, Caja con 5 blísteres de 10 comprimidos (50 comprimidos), Caja con 2 blísteres de 10 comprimidos (20 comprimidos), Caja con 1 blíster de 50 comprimidos (50 comprimidos), Caja con 10 blísteres de 10 comprimidos (100 comprimidos), Caja con 50 blísteres de 10 comprimidos (500 comprimidos), Caja con 100 blísteres de 10 comprimidos (1000 comprimidos)

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Perros; Gatos

Żona terapewtika:

Doxiciclina

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Infección producida por Ehrlichia canis; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Contraindicaciones especie Todas: Disfagia; Contraindicaciones especie Todas: Emesis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Fotosensibilidad; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar antes de que se complete la formación del esmalte dental del animal; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: CARBAMAZEPINA; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: Cationes multivalentes; Interacciones especie Todas: Absorbentes orales; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Esofagitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotodermatitis

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 571793 Autorizado, 583573 Autorizado, 589588 Autorizado, 589589 Autorizado, 589590 Autorizado, 589591 Autorizado, 58, 589592 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-10-22

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
RONAXAN 100 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ronaxan 100 mg comprimidos para perros y gatos
doxiciclina hiclato
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (como doxiciclina hiclato) .............. 100 mg
Comprimidos ranurados, redondos, biconvexos de color amarillo claro a
amarillo.
Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros
Tratamiento
de
infecciones
de
las
vías
respiratorias
incluyendo
rinitis,
amigdalitis,
y
bronconeumonía causadas por_ Bordetella bronchiseptica_ y _
Pasteurella_ spp. sensibles a la
doxiciclina.
Tratamiento de la ehrlichiosis canina (una enfermedad transmitida por
garrapatas) causada por
_Ehrlichia canis_.
Gatos
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento
de
infecciones
de
las
vías
respiratorias
incluyendo
rinitis,
amigdalitis,
y
bronconeumonía causadas por _ Bordetella bronchiseptica_ y _
Pasteurella_ spp. sensibles a la
doxiciclina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática.
No usar en animales con enf

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ronaxan 100 mg comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (como doxiciclina hiclato) 100 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos ranurados, redondos, biconvexos de color amarillo claro a
amarillo.
Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros
Tratamiento
de
infecciones
de
las
vías
respiratorias
incluyendo
rinitis,
amigdalitis,
y
bronconeumonía causadas por _ Bordetella bronchiseptica_ y _
Pasteurella_ spp. sensibles a la
doxiciclina.
Tratamiento de la ehrlichiosis canina causada por _Ehrlichia canis_.
Gatos
Tratamiento
de
infecciones
de
las
vías
respiratorias
incluyendo
rinitis,
amigdalitis,
y
bronconeumonía causadas por _ Bordetella bronchiseptica_ y _
Pasteurella_ spp. sensibles a la
doxiciclina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática.
No usar en animales con enfermedades que se acompañan de vómitos o
disfagia (véase
también la sección 4.6).
No usar en animales con fotosensibilidad conocida (véase también la
sección 4.6).
No usar en cachorros y gatitos antes de que se complete la formación
del esmalte dental.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Infección por _ Ehrlichia canis_: el tratamiento debe iniciarse al
inicio de los signos clínicos. No
siempre se consigue la