ROLETRA 10 mg tabletta

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

loratadin

Disponibbli minn:

LaborMed Pharma S.A.

Kodiċi ATC:

R06AX13

INN (Isem Internazzjonali):

loratadine

Unitajiet fil-pakkett:

30x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-02-18

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROLETRA 10 MG TABLETTA
loratadin
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Roletra 10 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Roletra 10 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Roletra 10 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Roletra 10 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROLETRA 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Roletra tabletta az antihisztamin-hatású készítmények
osztályába tartozó gyógyszer. Az
antihisztaminok a szervezet által termelt, hisztaminnak nevezett
anyag gátlásával csökkentik az
allergiás tüneteket.
A Roletra tabletta csillapítja az allergiás nátha (pl.
szénanátha) tüneteit, úgymint tüsszögés, orrfolyás
vagy orrviszketés és a szem égése vagy viszketése.
A Roletra tabletta a csalánkiütés tüneteinek (viszketés,
bőrvörösség, a csalánkiütés száma és mérete)
tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A ROLETRA 10 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A KÉSZÍTMÉNYT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a loratadinra vagy a Roletra tabletta
egyéb összetevőjére

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ROLETRA 10MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg mikronizált loratadint tartalmaz tablettánként.
Segédanyag: laktóz-monohidrát (78,25 mg).
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletta, egyik oldalán „R”,
másik oldalán „10” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Roletra tabletta az allergiás rhinitis és krónikus idiopathiás
urticaria tüneti kezelésére javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:_
Naponta egy tabletta.
_6-12 éves kor között adagolás a testsúly alapján:_
30 ttkg felett naponta 1 tabletta.
A Roletra 10 mg tabletta nem adható 30 ttkg alatti gyermekeknek.
A tabletta étkezésektől függetlenül bevehető.
A loratadin hatékonyságát és biztonságosságát 2 évnél
fiatalabb gyermekeken nem vizsgálták.
Súlyos májbetegségben szenvedő betegek kezelését alacsonyabb
dózissal kell kezdeni, mert náluk a
loratadin clearance-e csökkenhet. Kezdő adagként felnőtteknek és
30 ttkg feletti gyermekeknek
másnaponta 10 mg.
A dózis módosítására nincs szükség időseknél vagy
veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmények hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Súlyos májbetegségben körültekintően kell alkalmazni a
loratadint (lásd 4.2 pontban).
Ez a készítmény laktózt tartalmaz. Ritkán előforduló,
örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-
hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény
nem szedhető.
Allergiás bőrpróbák elvégzése előtt legalább 48 órával fel
kell függeszteni a loratadin adását, mert az
antihisztaminok hatása megakadályozhatja vagy csökkentheti az
allergénekre adott pozitív
bőrreakciókat.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
OG