RIVOTRIL 2MG Tableta

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

1946 KLONAZEPAM

Disponibbli minn:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

Kodiċi ATC:

N03AE01

INN (Isem Internazzjonali):

1946 KLONAZEPAM

Dożaġġ:

2MG

Għamla farmaċewtika:

Tableta

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

KLONAZEPAM

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0260317 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260316 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014958 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0014961 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0003032 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014960 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009652 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041590 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2024-05-17

Fuljett ta 'informazzjoni

1/7
SP.ZN. SUKLS166512/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RIVOTRIL 0,5 MG TABLETY
RIVOTRIL 2 MG TABLETY
RIVOTRIL 2,5 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
clonazepamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Rivotril a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Rivotril užívat
3. Jak se přípravek Rivotril užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Rivotril uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK RIVOTRIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Klonazepam patří do skupiny benzodiazepinů, má výrazné
protikřečové účinky, tj. zabraňuje vzniku
záchvatů, křečí kosterního svalstva a zmírňuje již vzniklé
křeče.
Epilepsie
Léčivý přípravek Rivotril je určen především k přídatné
léčbě nebo pokud nereagujete na jinou léčbu,
u většiny forem epilepsie včetně záchvatů typu atypických
absencí, Lennoxova-Gastautova syndromu,
myoklonických a atonických záchvatů.
U infantilních spazmů (včetně Westova syndromu) a
tonicko-klonických záchvatů je určen pouze k
přídatné léčbě, nebo pokud nereagujete na jinou léčbu.
Panická porucha
Rivotril je také indikován ke krátkodobé léčbě panické poruchy
s agorafobi

Karatteristiċi tal-prodott

SP.ZN. SUKLS166512/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
RIVOTRIL
0,5 MG TABLETY
RIVOTRIL
2 MG TABLETY
RIVOTRIL
2,5 MG /ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku Rivotril 0,5 mg obsahuje clonazepamum 0,5
mg.
Jedna tableta přípravku Rivotril 2 mg obsahuje clonazepamum 2,0 mg.
Jeden ml přípravku Rivotril 2,5 mg/ml obsahuje clonazepamum 2,5 mg.
Jedna kapka roztoku o objemu 0,04 ml obsahuje clonazepamum 0,1 mg a 1
ml roztoku
obsahuje 25 kapek.
Pomocné látky se známým účinkem:
Tablety přípravku Rivotril 0,5 mg obsahují 38 mg laktosy.
Tablety přípravku Rivotril 2 mg obsahují 121,5 mg laktosy.
Perorální kapky, roztok přípravku Rivotril 2,5 mg/ml obsahují
propylenglykol 1030,3 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Perorální kapky, roztok
Popis přípravku:
Rivotril
0,5 mg: ploché světle oranžové tablety se zkosenými hranami o
průměru 8 mm,
opatřené na jedné straně vyraženým kódem 0,5, na druhé straně
půlicí rýhou. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Rivotril
2 mg: ploché bílé, maximálně slabě nažloutlé tablety se
zkosenými hranami o
průměru 8 mm, opatřené na jedné straně vyraženým kódem 2, na
druhé straně dělícím křížem.
Tabletu lze rozdělit na dvě, nebo čtyři stejné dávky.
Rivotril
2,5 mg /ml: čirý nebo téměř čirý roztok modré barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Epilepsie
2/15
Rivotril je primárně indikován jako přídatná léčba nebo u
refrakterních případů, u většiny
forem epilepsie včetně záchvatů typu atypických absencí;
syndromu Lennox-Gastaut;
myoklonických a atonických záchvatů. U infantilních spazmů
(včetně Westova syndromu) a
tonicko-klonických záchvatů je indikován pouze jako přídatná
léčba nebo v refrakterních
případech.
Panická porucha
Rivotril je indikován ke krátkodobé léčbě panické poruchy s
agorafobií nebo bez agorafobie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A Z