Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIVASTIGMINA TARTRATO
LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
N06DA03
RIVASTIGMINA TARTRATO
3 mg
CÁPSULA DURA
RIVASTIGMINA TARTRATO 3 mg
VÍA ORAL
con receta
Rivastigmina
RIVASTIGMINA AUROBINDO 3 MG CAPSULAS DURAS EFG , 112 cápsulas Autorizado 07/04/2013 Comercializado - RIVASTIGMINA AUROBINDO 3 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 capsulas Autorizado 07/04/2013 Comercializado
Anulado
2013-04-07
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIVASTIGMINA AUROBINDO 3 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rivastigmina Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina Aurobindo 3. Cómo tomar Rivastigmina Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rivastigmina Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RIVASTIGMINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Rivastigmina Aurobindo es la rivastigmina. La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a enfermedad de Parkinson, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una sustancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, Rivastigmina Aurobindo permite el aumento de la acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson. Rivastigmina Aurobindo se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capcidad intele Aqra d-dokument sħiħ
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Aurobindo 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Aurobindo 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Aurobindo 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Aurobindo 6 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de Rivastigmina Aurobindo 1,5 mg contiene 2,40 mg de tartrato de rivastigmina equivalente a 1,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula dura de Rivastigmina Aurobindo 3 mg contiene 4,80 mg de tartrato de rivastigmina equivalente a 3 mg de rivastigmina. Cada cápsula dura de Rivastigmina Aurobindo 4,5 mg contiene 7,20 mg de tartrato de rivastigmina equivalente a 4,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula dura de Rivastigmina Aurobindo 6 mg contiene 9,60 mg de tartrato de rivastigmina equivalente a 6 mg de rivastigmina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Rivastigmina Aurobindo 1,5 mg: Cápsulas con tapa y cuerpo de color amarillo de tamaño “2” con la marca de impresión negra “H” en la tapa y “67” en el cuerpo, que contienen un polvo granulado blanco a blanquecino. Rivastigmina Aurobindo 3 mg: Cápsulas con tapa y cuerpo de color naranja de tamaño “2” con la marca de impresión negra “H” en la tapa y “68” en el cuerpo, que contienen un polvo granulado blanco a blanquecino. Rivastigmina Aurobindo 4,5 mg: Cápsulas con tapa y cuerpo de color rojo de tamaño “2” con la marca de impresión negra “H” en la tapa y “69” en el cuerpo, que contienen un polvo granulado blanco a blanquecino. Rivastigmina Aurobindo 6 mg: Cápsulas con tapa de color rojo y cuerpo de color naranja de tamaño “2” con la marca de impresión negra “H” en la tapa y “70” en el cuerpo, que contienen un polvo granulado blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave. 2 de 17 Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en Aqra d-dokument sħiħ