Rivaroxaban Krka 2,5 mg compr. pellic.

Country: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Rivaroxaban 2,5 mg

Disponibbli minn:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Kodiċi ATC:

B01AF01

INN (Isem Internazzjonali):

Rivaroxaban

Dożaġġ:

2,5 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé pelliculé

Kompożizzjoni:

Rivaroxaban 2.5 mg

Rotta amministrattiva:

Voie orale

Żona terapewtika:

Rivaroxaban

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 558257-08 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-19 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-07 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-18 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-15 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-14 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-17 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-16 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-11 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-10 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-02 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-13 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-12 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558257-20 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Non

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-04-08

Fuljett ta 'informazzjoni

1.3.1
Rivaroxaban
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NOTICE
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Rivaroxaban
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
RIVAROXABAN KRKA 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Rivaroxaban
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Rivaroxaban Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rivaroxaban Krka
3.
Comment prendre Rivaroxaban Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rivaroxaban Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RIVAROXABAN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Rivaroxaban Krka vous a été prescrit parce que
-
un syndrome coronarien aigu vous a été diagnostiqué (un ensemble de
maladies incluant crise
cardiaque et angor instable, correspondant à un type de douleur
thoracique sévère) et parce que
votre prise de sang a montré une augmentation des enzymes cardiaques.
Chez l’adulte, Rivaroxaban Krka réduit le risque de présenter à
nouveau une crise cardiaque ou
de décéder des suites d’une maladie liée au cœur ou aux
vaisseaux sanguins.
Rivaroxaban Krka vous sera prescrit avec un autre médicament. Ainsi,
votre médecin vous
demandera également de prendre :
-
de l’

Karatteristiċi tal-prodott

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Rivaroxaban
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Rivaroxaban
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rivaroxaban Krka 2,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de rivaroxaban.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimés pelliculés jaune pâle à jaune brunâtre, ronds,
légèrement biconvexes, gravés de la marque
2.5 sur une face du comprimé. Dimensions : diamètre environ 6,5 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rivaroxaban Krka, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique
(AAS) seul ou avec de l’AAS plus
du clopidogrel ou de la ticlopidine, est indiqué pour la prévention
des événements
athérothrombotiques chez les patients adultes suite à un syndrome
coronarien aigu (SCA) avec
élévation des biomarqueurs cardiaques (voir rubriques 4.3, 4.4 et
5.1).
Rivaroxaban Krka, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique
(AAS), est indiqué pour la
prévention des événements athérothrombotiques chez les patients
adultes présentant une maladie
coronarienne (MC) ou une maladie artérielle périphérique (MAP)
symptomatique à haut risque
d’événements ischémiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est de deux prises par jour de 2,5 mg.
•
_SCA_
Les patients sous Rivaroxaban Krka 2,5 mg deux fois par jour doivent
également prendre une dose
quotidienne de 75 - 100 mg d’AAS ou une dose quotidienne de 75 - 100
mg d’AAS en complément
d’une dose quotidienne de 75 mg de clopidogrel ou d’une dose
quotidienne standard de ticlopidine.
L’intérêt du traitement doit être régulièrement évalué au cas
par cas après évaluation du risque
d’événements ischémiques par rapport au risque de saigneme