Rivadia 2,5 mg Filmdragerad tablett

Pajjiż: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

rivaroxaban

Disponibbli minn:

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

Kodiċi ATC:

B01AF01

INN (Isem Internazzjonali):

rivaroxaban

Dożaġġ:

2,5 mg

Għamla farmaċewtika:

Filmdragerad tablett

Kompożizzjoni:

rivaroxaban 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 168 tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-03-06

Fuljett ta 'informazzjoni

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVADIA 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivadia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivadia
3.
Hur du tar Rivadia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivadia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVADIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Du har fått Rivadia eftersom
-
du har fått diagnosen akut koronarsyndrom (en grupp tillstånd som
inkluderar hjärtinfarkt och
instabil kärlkramp, en allvarlig typ av bröstsmärta) och det har
visat sig att du har haft en ökning
av vissa blodprover som har betydelse för hjärtat.
Rivadia minskar risken hos vuxna att drabbas av en ny hjärtinfarkt
och minskar risken för att dö
av sjukdom i hjärtat eller blodkärlen.
Du ska inte enbart ta Rivadia. Läkaren kommer be dig ta Rivadia
tillsammans med antingen:
•
acetylsalicylsyra eller
•
acetylsalicylsyra och klopidogrel eller tiklopidin.
eller
-
du har diagnostiserats med hög risk för att få en blodpropp på
grund av kranskärlssjukdom eller
perifer kärlsjukdom som orsakar symtom.
Rivadia minskar risken hos vuxna att få blodproppar (aterotrombotiska
händelser). Du ska inte
enbart ta Rivadia. Läkaren kommer att be dig ta Rivadia tillsammans
med acetylsalicylsyra.
Om du får Rivadia efter ett ingrepp för att öppna upp en
förträngd eller tilltäppt artär i benet för
att återställa blod

Karatteristiċi tal-prodott

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivadia 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 35,75 mg laktos (som
monohydrat) se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Gula, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, ca 6 mm diameter,
tryckta med E21 på den ena sida och
släta på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rivadia, i kombination med enbart acetylsalicylsyra eller med
acetylsalicylsyra och klopidogrel eller
tiklopidin, är avsett för att förebygga aterotrombotiska händelser
hos vuxna patienter efter ett akut
koronarsyndrom (AKS) med förhöjda hjärtmarkörer (se avsnitt 4.3,
4.4 och 5.1).
Rivadia, i kombination med acetylsalicylsyra , är avsett för att
förebygga aterotrombotiska händelser hos
vuxna patienter med kranskärlssjukdom eller symptomatisk perifer
kärlsjukdom med hög risk för
ischemiska händelser.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är 2,5 mg två gånger dagligen.
•
_AKS_
Patienter som tar Rivadia 2,5 mg två gånger dagligen ska också ta
en daglig dos om 75–100 mg
acetylsalicylsyra eller en daglig dos om 75–100 mg acetylsalicylsyra
i tillägg till antingen en daglig dos
om 75 mg klopidogrel eller en vanlig daglig dos av tiklopidin.
Behandlingen ska regelbundet utvärderas för varje enskild patient
och risken för ischemiska händelser
vägas mot blödningsrisken. Förlängning av behandlingen längre än
12 månader ska göras efter individuell
bedömning av varje patient, eftersom erfarenheten av mer än 24
månaders behandling är begränsad (se
avsnitt 5.1).
Behandling med Rivadia ska påbörjas så snart som möjligt efter
stabilisering av AKS-händelsen
(inklusive revaskulariseringsingrepp); tidigast 24 timmar efter
inläggning på sjukhus och vid den tidp