Country: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Risperidonskoj
PLIVA d.o.o.Sarajevo
N05AX08
risperidon
1 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 1 mg risperidona
20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
TEVA PHARMA B.V, Nizozemska
Važeći
2018-05-11
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ RISSET 1 mg 2 mg filmom obložena tableta risperidon Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je Risset i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Risset? 3. Kako primjenjivati Risset? 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati Risset? 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Risset i za šta se koristi? Risset pripada skupini lijekova koji se nazivaju antipsihotici. Risset se koristi za liječenje: • shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu stvarno oko vas, vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu sumnjičavost ili zbunjenost • manije, bolesti pri kojoj se možete osjećati vrlo uzbuđeni, ushićeni, uznemireni, oduševljeni ili hiperaktivni. Manija se događa kod bolesti koja se naziva “bipolarni poremećaj”. • kratkotrajno liječenje (do 6 nedjelja) dugotrajne agresije kod ljudi s Alzheimerovom demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga potrebno je provesti liječenje koje ne uključuje lijekove. • kratkotrajno liječenje (do 6 nedjelja) dugotrajne agresije kod djece s intelektualnim smetnjama (5 godina i starije) i adolescenata s poremećajem ponašanja. Risset može pomoći ublažavanju simptoma vaše bolesti i zaustaviti ponovno javljanje simptoma. 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Risset? Nemojte uzimati Risset: • ako ste alergični na risperidon il Aqra d-dokument sħiħ
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Δ RISSET 1 mg 2 mg filmom obložena tableta risperidon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg risperidona. 2 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona. Pomo_ć_ne supstance: 1 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 154 mg laktoza monohidrata. 2 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 153 mg laktoza monohidrata. Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta 1 mg: bijela, okrugla, blago zaobljena tableta, promjera oko 8 mm i debljine oko 3,5 mm, s oznakom RIS 1 i razdjelnom crtom na jednoj strani te s razdjelnom crtom na drugoj. 2 mg: žućkasto-smeđa, okrugla, blago zaobljena tableta, promjera oko 8 mm i debljine oko 3,5 mm, s oznakom RIS 2 i razdjelnom crtom na jednoj strani te s razdjelnom crtom na drugoj. Tableta se može podijeliti na dvije jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Risset je indikovan za liječenje shizofrenije. Risset je takođe indikovan za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem. Risset je indikovan za kratkotrajno liječenje (do 6 nedjelja) perzistentne agresije kod bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom bez odgovora na nefarmakološke metode liječenja, a kada postoji rizik da sebi ili drugima nanesu povrede. Risset je indikovan za kratkotrajno simptomatsko liječenje (do 6 nedjelja) perzistentne agresije kod djece nakon 5. godine starosti i adolescenata s poremećajem ponašanja i ispodprosječnom intelektualnom funkcijom ili mentalnom retardacijom dijagnostikovanim prema DSM-IV kriterijima, kod kojih težina agresije ili drugi oblici poremećaja ponašanja zahtijevaju farmakološko liječenje. Farmakološko liječenje treba biti dio integralnog i sveobuhvatnog programa liječenja, uključujući psihosocijalnu i edukacijsku intervenciju. Preporučuje se da liječenje risperidonom propisuje ljekar specijalist dječje neurologij Aqra d-dokument sħiħ