Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Risperidona
Mylan, Lda.
N05AX08
Risperidone
3 mg
Comprimido revestido por película
Risperidona 3 mg
Via oral
Blister - Unidose 100 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
risperidone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5596168 CNPEM: 50048562 CHNM: 10028941 Não Comercializado
Autorizado
2011-03-24
APROVADO EM 29-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Risperidona Mylan 0,5 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Mylan 1 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Mylan 2 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Mylan 3 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Mylan 4 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Mylan 6 mg comprimidos revestidos por película risperidona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Risperidona Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Mylan 3. Como tomar Risperidona Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Risperidona Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Risperidona Mylan e para que é utilizado Risperidona Mylan pertence a um grupo de medicamentos chamados 'antipsicóticos'. Risperidona Mylan é utilizado para tratar: - Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar em coisas que não são verdade, ter uma desconfiança fora do habitual ou sentir-se confuso - Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo. Mania ocorre numa doença chamada "doença bipolar" - Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade persistente em pessoas com demência do tipo Alzheimer que causam dano a si próprio ou aos outros. Tratamentos alternativos ( Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 25-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Risperidona Mylan 0,5 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Mylan 1 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Mylan 2 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Mylan 3 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Mylan 4 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Mylan 6 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de risperidona Excipiente com efeito conhecido: lactose 121,5 mg/comprimido Risperidona Mylan 1 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de risperidona Excipiente com efeito conhecido: lactose 151, 5 mg/comprimido Risperidona Mylan 2 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de risperidona Excipientes com efeito conhecido: lactose 151 mg/comprimido e corante amarelo sunset FCF (E110) 0,015 mg/comprimido Risperidona Mylan 3 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de risperidona Excipiente com efeito conhecido: lactose 226 mg/comprimido Risperidona Mylan 4 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de risperidona Excipiente com efeito conhecido: lactose 301 mg/comprimido Risperidona Mylan 6 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 6 mg de risperidona Excipientes com efeito conhecido: lactose 147 mg/comprimido e corante amarelo sunset FCF (E110) 0,0092 mg/comprimido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Risperidona Mylan 0,5 mg: comprimido revestido por película vermelho acastanhado, redondo biconvexo, gravado com “0.5” num dos lados e ranhura do outro lado. Risperidona Mylan 1 mg: comprimido revestido por película branco, redondo biconvexo, Aqra d-dokument sħiħ