Risperidona Krka 1 mg Comprimido revestido por película

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Risperidona

Disponibbli minn:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Kodiċi ATC:

N05AX08

INN (Isem Internazzjonali):

Risperidone

Dożaġġ:

1 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido revestido por película

Kompożizzjoni:

Risperidona 1 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 60 unidade(s)

Klassi:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

risperidone

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5002803 CNPEM: 50014900 CHNM: 10020542 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-11-20

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
18-09-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Risperidona Krka 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Krka 1 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Krka 2 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Krka 3 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Krka 4 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Krka 6 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Risperidona Krka e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Krka
3.
Como tomar Risperidona Krka
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Risperidona Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Risperidona Krka e para que é utilizada
Risperidona Krka pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por
antipsicóticos.
Risperidona Krka é utilizada para tratar:
Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não
existem, acreditar em
coisas que não são verdade, ter uma desconfiança fora do habitual
ou confuso;
Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo. Mania ocorre na doença bipolar;
Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade
persistente em pessoas
com demência do tipo Alzheimer que causam danos a si próprias ou aos
outros.
Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser tentados
antes;
Tr

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
18-09-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Risperidona Krka 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Krka 1 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Krka 2 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Krka 3 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Krka 4 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Krka 6 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 6 mg de risperidona.
Excipientes com efeito conhecido:
0,5 mg
1 mg
2 mg
3 mg
4 mg
6 mg
Lactose
55,3 mg
110,6 mg
109,9 mg
109,2 mg
108,4 mg
107,0 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido de 0,5 mg: comprimido vermelho-acastanhado, oval,
biconvexo, revestido
por película, com ranhura num dos lados.
Comprimido de 1 mg: comprimido branco, oval, biconvexo, revestido por
película, com
ranhura num dos lados.
Comprimido de 2 mg: comprimido laranja, oval, biconvexo, revestido por
película, com
ranhura num dos lados.
Comprimido de 3 mg: comprimido amarelo, oval, biconvexo, revestido por
película, com
ranhura num dos lados.
Comprimido de 4 mg: comprimido verde, oval, biconvexo, revestido por
película, com
ranhura num dos lados.
Comprimido de 6 mg: comprimido amarelo-acastanhado, oval, biconvexo,
revestido por
película.
APROVADO EM
18-09-2014
INFARMED
Comprimidos de 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg: os comprimidos podem
ser divididos
em duas doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Risperidona Krka está indicada para o tratamento da es