Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
Teva Pharma S.L.U.
N05AX08
RISPERIDONE
Excipientes:
ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona
RISPERIDONA FLAS TEVA 2 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 09/05/2012 No Comercializado - RISPERIDONA FLAS TEVA 2 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Revocado 09/05/2012 No Comercializado
Autorizado 05/03/2008 / Revocado 09/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA FLAS TEVA 2 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona Flas Teva y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Risperidona Flas Teva 3. Cómo tomar Risperidona Flas Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Flas Teva 6. Información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA FLAS TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona Flas Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso. Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos al Aqra d-dokument sħiħ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona FLAS Teva 2 mg comprimidos bucodispersables EFG Risperidona FLAS Teva 3 mg comprimidos bucodispersables EFG Risperidona FLAS Teva 4 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Comprimidos bucodispersables:_ Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas Teva 2 mg contiene 2 mg de risperidona Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas Teva 3 mg contiene 3 mg de risperidona Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas Teva 4 mg contiene 4 mg de risperidona Excipientes: Cada comprimido bucodispersable de 3 mg contiene 0,2 mg de tartrazina (E102). _ _ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos bucodispersables Comprimidos bucodispersables de 2 mg de risperidona: comprimidos de color blanco, lisos, circulares, y planos en ambas caras. Comprimidos bucodispersables de 3 mg de risperidona: comprimidos de color amarillo claro, lisos, circulares, y planos en ambas caras. Comprimidos bucodispersables de 4 mg de risperidona: comprimidos de color rosa claro, lisos, circulares, y planos en ambas caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona Flas Teva está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. Risperidona Flas Teva está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a los trastornos bipolares. Risperidona Flas Teva está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta Aqra d-dokument sħiħ