RISPERIDONA FLAS KRKA 0.5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

RISPERIDONA

Disponibbli minn:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kodiċi ATC:

N05AX08

INN (Isem Internazzjonali):

RISPERIDONE

Dożaġġ:

0,5 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Kompożizzjoni:

RISPERIDONA 0,5 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Risperidona

Sommarju tal-prodott:

RISPERIDONA FLAS KRKA 0.5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/03/2012 Comercializado - RISPERIDONA FLAS KRKA 0.5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 21/03/2012 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-03-21

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA FLAS KRKA 0,5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Risperidona Flas Krka y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Flas Krka
3. Cómo tomar Risperidona Flas Krka
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risperidona Flas Krka
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA FLAS KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona Flas Krka se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, según la cual puede ver, oír o sentir cosas que no
están presentes, creer cosas que no
son verdad o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.

Manía, según la cual puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo. La
manía se produce en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de agresiones persistentes
en pacientes con demencia de
Alzheimer, que se lesionan a sí mismos o a otros. Deben haberse
seguido tratamientos (no
farmacológicos) alternativos.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de agresiones persistentes
en niños intelectualmente
discapacitados (mínimo 5 años) y adolescentes con trastornos de la
conducta.
Risperidona puede ayudar a disminuir los síntomas de su enfermedad y
a evitar que vuelvan

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Flas Krka 0,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Risperidona Flas Krka 1 mg comprimidos bucodispersables EFG
Risperidona Flas Krka 2 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 0,5 mg de risperidona
Cada comprimido bucodispersable contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido bucodispersable contiene 2 mg de risperidona
Excipiente(s) con efecto conocido:
0,5 MG
COMPRIMIDOS
BUCODISPERSABLES
1 MG
COMPRIMIDOS
BUCODISPERSABLES
2 MG
COMPRIMIDOS
BUCODISPERSABLES
Aspartamo
0,40 mg
0,80 mg
1,60 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos de 0,5 mg: comprimido de color rosa jaspeado, redondo,
ligeramente convexo.
Comprimidos de 1 mg: comprimido de color rosa jaspeado, redondo,
ligeramente convexo.
Comprimidos de 2 mg: comprimido de color rosa jaspeado, redondo,
ligeramente convexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Flas Krka está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona Flas Krka está indicado en el tratamiento de los
episodios maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona Flas Krka está indicado en el tratamiento a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión
persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo
Alzheimer de moderada a grave que no
responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de
daño para ellos mismos o para los
demás.
Risperidona Flas Krka está indicado en el tratamiento sintomático a
corto plazo (hasta 6 semanas) de la
agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5
años de edad en adelante y adolescentes
con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso
mental diagnosticados de acuerdo al
criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros
comportamientos perturbadores requieran
tratamiento farmacológico