RISPERIDONA BENEL 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

RISPERIDONA

Disponibbli minn:

FARMALIDER S.A.

Kodiċi ATC:

N05AX08

INN (Isem Internazzjonali):

RISPERIDONE

Dożaġġ:

1 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

SOLUCIÓN ORAL

Kompożizzjoni:

RISPERIDONA 1 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Risperidona

Sommarju tal-prodott:

RISPERIDONA BENEL 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 10/07/2008 Comercializado - RISPERIDONA BENEL 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 30 ml Autorizado 10/07/2008 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-07-10

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA BENEL 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Risperidona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en el prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Risperidona Benel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Benel
3.
Cómo tomar Risperidona Benel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Benel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA BENEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Benel pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismas o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
Risperidona Benel puede ayudar a disminuir los síntomas de su
enfermedad y a evitar que vuelvan a
aparecer.
Benel
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES D

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Benel 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución oral contiene 1 mg de risperidona.
Excipientes:
Cada ml de solución oral de Risperidona Benel contiene 11,14 mg de
sodio en forma de cloruro de sodio y
fosfato disodio dodecahidratado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución oral transparente y ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Benel está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona Benel está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona Benel está indicado en el tratamiento a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión persistente
que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de
moderada a grave que no responden a
otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para
ellos mismos o para los demás.
Risperidona Benel está indicado en el tratamiento sintomático a
corto plazo (hasta 6 semanas) de la
agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5
años de edad en adelante y adolescentes
con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso
mental diagnosticados de acuerdo al
criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros
comportamientos perturbadores requieran
tratamiento farmacológico. El tratamiento farmacológico debe formar
parte de un programa terapéutico
más exhaustivo, con medidas educacionales y psicosociales. Se
recomienda la prescripción de risperidona
por
un
especialista
en
neurología
infantil
y
en
psiquiatría
para
niños
y
adolescentes
o
médicos
familiarizados con el tratamiento de los Trastornos de Conducta en
niños y adolescentes.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Esquizofrenia
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_Adultos _
_ _
Risperidona Benel se puede administrar una o dos veces al día.
La dosis