Risperidon "2care4" 2 mg smeltetabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

RISPERIDON

Disponibbli minn:

2care4 ApS

Kodiċi ATC:

N05AX08

INN (Isem Internazzjonali):

risperidone

Dożaġġ:

2 mg

Għamla farmaċewtika:

smeltetabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-07-11

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPERIDON 2CARE4 2 MG SMELTETABLETTER
RISPERIDON
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Risperidon 2care4
3.
Sådan skal du tage Risperidon 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Risperidon 2care4 tilhører den gruppe medicin, der kaldes
antipsykotika. Risperidon 2care4 anvendes til behandling af følgende:
•
Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som
ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller
føler dig overdreven mistænksom eller
forvirret.
•
Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet,
entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder
bipolar lidelse.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller
andre. Alternative (uden
lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med
adfærdsvanskeligheder
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPERIDON 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller doseri

Karatteristiċi tal-prodott

22. december 2020
PRODUKTRESUMÉ
for
Risperidon "2care4", smeltetabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
23233
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperidon "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én smeltetablet indeholder 2 mg risperidon
Hjælpestof: Aspartam (E951).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter (2care4)
Risperidon "2care4" 2 mg smeltetabletter er lyserøde, marmorerede,
cirkulære, fladt skårne
tabletter, præget med ‘R’ på den ene side og ‘2’ på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Risperidon "2care4" er indiceret til behandling af skizofreni.
Risperidon "2care4" er indiceret til behandling af moderate til svære
maniske episoder i
forbindelse med bipolare lidelser.
Risperidon "2care4" er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling
(op til 6 uger) af
vedvarende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers
demens, som har
haft manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til
fare for sig selv eller
andre.
Risperidon "2care4" er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling
(op til 6 uger) af
svære aggressive og destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn over 5
år og unge med nedsat
intellektuel funktionsevne eller mental retardering, diagnosticeret i
overensstemmelse med
DSM-IV-kriterier, og hos hvem sværhedsgraden af den aggressive eller
destruktive adfærd
dk_hum_49782_spc.doc
Side 1 af 20
kræver farmakologisk behandling. Farmakologisk behandling bør være
en integreret del af
et mere omfattende behandlingsprogram, som bl.a. også omfatter
psykosocial og
undervisningsmæssig intervention. Det anbefales, at risperidon
udskrives af en specialist i
børneneurologi samt børne- og ungepsykiatri eller af en læge, som
har erfaring med
behandling af destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn og unge.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anven-
delsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Skizofren