Risemylan 35 mg compr. pellic.

Country: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Risédronate Sodique 35 mg - Eq. Acide Risédronique 32,5 mg

Disponibbli minn:

Viatris GX BV-SRL

Kodiċi ATC:

M05BA07

INN (Isem Internazzjonali):

Risedronate Sodium

Dożaġġ:

35 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé pelliculé

Kompożizzjoni:

Risédronate Sodique 35 mg

Rotta amministrattiva:

Voie orale

Żona terapewtika:

Risedronic Acid

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 376117-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376117-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Non

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-08-24

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
RISEMYLAN 35 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Risédronate sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Risemylan 35 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Risemylan
35 mg ?
3.
Comment prendre Risemylan 35 mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Risemylan 35 mg ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RISEMYLAN 35 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE RISEMYLAN 35 MG
Risemylan appartient à une classe de médicaments non hormonaux
appelés bisphosphonates, qui
sont utilisés pour traiter les maladies osseuses. Ce médicament agit
directement sur vos os pour
les rendre plus forts, et donc moins vulnérables aux fractures.
Les os sont des tissus vivants. Les os anciens sont en permanence
éliminés de votre squelette
pour être remplacés par des os nouveaux.
L’ostéoporose postménopausique est une affection qui touche les
femmes après la ménopause,
lors de laquelle les os deviennent plus faibles, plus fragiles et plus
vulnérables aux fractures après
une chute ou une tension.
L’ostéoporose peut aussi toucher les hommes ; elle a pour origine
plusieurs facteurs, notamment
le vieillissement et/ou un faible taux de testostérone (hormone

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Risemylan 35 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 35 mg de risédronate sodique,
équivalant à 32,5 mg d’acide
risédronique.
Excipient à effet notoire: 1,9 mg de lactose dans chaque comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond et biconvexe, d’un diamètre de
11,2 mm, d’une d’épaisseur de
5,0 mm et portant l’inscription « 35 » en relief sur une face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’ostéoporose postménopausique, afin de réduire le
risque de fractures vertébrales.
Traitement de l’ostéoporose postménopausique établie, afin de
réduire le risque de fractures de la
hanche (voir rubrique 5.1).
Traitement de l’ostéoporose chez l’homme à risque fracturaire
élevé (voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
La dose recommandée chez l’adulte est d’un comprimé à 35 mg une
fois par semaine par voie
orale. Le comprimé doit être pris le même jour chaque semaine.
L’absorption du risédronate
sodique est influencée par la nourriture ; dès lors, pour assurer
une absorption correcte, les
patients doivent prendre Risemylan:
•
Avant le petit-déjeuner : Au moins 30 minutes avant le premier
aliment, autre médicament ou
boisson (autre que de l’eau plate) de la journée.
Il faut prévenir les patients que s’ils oublient de prendre une
dose, ils doivent prendre un comprimé
Risemylan 35 mg le jour où ils se rendent compte de leur oubli. Ils
doivent ensuite reprendre un
comprimé par semaine, en commençant le jour normalement prévu pour
la prise du comprimé. Ne
jamais prendre deux comprimés le même jour.
Le comprimé doit être avalé en entier et ne pas être sucé ni
croqué. Pour faciliter le passage du
comprimé vers l’estomac, le patient devra prendre Risemylan en se