Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido risedronico
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
M05BA07
Acid risedronico
"35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSE IN
M
Acido risedronico
040749018 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040749020 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RISEDRONATO BLUEFISH 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Risedronato sodico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI ASSUMERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Risedronato Bluefish e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Risedronato Bluefish 3. Come prendere Risedronato Bluefish 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Risedronato Bluefish 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RISEDRONATO BLUEFISH E A COSA SERVE CHE COS’È RISEDRONATO BLUEFISH Risedronato Bluefish appartiene a un gruppo di farmaci non ormonali chiamati bifosfonati che sono usati per il trattamento delle malattie delle ossa. Questo farmaco agisce direttamente sulle ossa, rendendole più forti e riducendo il rischio di frattura. L’osso è un tessuto vivo. L’osso vecchio viene costantemente rimosso dal suo scheletro e sostituito con osso nuovo. L’osteoporosi postmenopausale è una malattia che colpisce le donne in postmenopausa, nella quale le ossa si indeboliscono, diventano più fragili ed aumenta il rischio di frattura in seguito a una caduta o ad una distorsione. L’osteoporosi può colpire anche gli uomini per varie cause, compreso l’invecchiamento e/o un basso livello dell’ormone maschile, testosterone. La dorsale colonna vertebrale, l’anca e il polso sono le ossa più soggette a rottura, sebbene questo possa accadere a qualsiasi osso del suo corpo. Le fratture a Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Risedronato Bluefish 35 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 35 mg di risedronato sodico, equivalenti a 32,5 mg di acido risedronico. Eccipiente: 1,9 mg di lattosio in ogni compressa Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film di forma rotonda, biconvessa, di colore bianco con diametro di 11,2 mm, spessore di 5,00 mm e stampa “35” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio di fratture vertebrali. Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre il rischio di fratture dell’anca (vedere paragrafo 5.1). Trattamento dell’osteoporosi negli uomini ad elevato rischio di fratture (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata per gli adulti è una compressa da 35 mg per via orale una volta alla settimana. La compressa deve essere assunta nello stesso giorno di ogni settimana. L’assorbimento di risedronato sodico è influenzato dall'assunzione di cibo quindi, per assicurarne un assorbimento adeguato, i pazienti devono assumere Risedronato: • Prima di colazione: almeno 30 minuti prima del primo cibo, di altro medicinale o bevanda del giorno (ad eccezione dell’acqua naturale). I pazienti devono essere informati che nel caso dimentichino di assumere una compressa di Risedronato 35 mg devono prenderla il giorno stesso in cui se ne ricordano. I pazienti devono poi riprendere l’assunzione settimanale il giorno in cui la compressa viene assunta di solito. Non si devono assumere due compresse lo stesso giorno. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente Docum Aqra d-dokument sħiħ