RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg, comprimé pelliculé

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

acide risédronique 32

Disponibbli minn:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kodiċi ATC:

M05BA07.

INN (Isem Internazzjonali):

acide risédronique 32

Dożaġġ:

32,5 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > acide risédronique 32,5 mg sous forme de : risédronate monosodique 35 mg

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

BISPHOSPHONATES

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : BISPHOSPHONATES, code ATC : M05BA07.RISEDRONATE BLUEFISH fait partie d'un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os.RISEDRONATE BLUEFISH agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent moins susceptible de casser.L'os est un tissu vivant qui est en constant renouvellement.L'ostéoporose post-ménopausique se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause au moment de laquelle l'os devient plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension.L'ostéoporose peut également se produire chez l'homme du fait de nombreuses causes telles que l'âge et/ou le faible taux d'hormone mâle, la testostérone.Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites des fractures, bien qu'elles puissent être situées sur n'importe quel autre os. Les fractures dues à l'ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patients ostéoporotiques n'ont pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous l'êtes.Ce médicament est utilisé dans le traitement de l’ostéoporose : chez les femmes ménopausées. Il réduit le risque de fracture des vertèbres et de la hanche. chez les hommes présentant de grands risques de fracture

Sommarju tal-prodott:

RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 35 mg - ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-04-06

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
Dénomination du médicament
RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg, comprimé pelliculé
Risédronate monosodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISEDRONATE BLUEFISH, 35 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BISPHOSPHONATES, code ATC : M05BA07.
RISEDRONATE BLUEFISH fait partie d'un groupe de médicaments
non-hormonaux appelés
bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os.
RISEDRONATE BLUEFISH agit directement sur l'os et le rend plus fort et
par conséquent moins
susceptible de casser.
L'os est un tissu vivant qui est en constant renouvellement.
L'ostéoporose post-ménopausique se produit particulièrement chez
les femmes après la ménopause au
moment de laquelle l'os devient plus fragile et plus susceptible de
casser lors d'une chute ou d'une tension.
L'ostéo

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate
monosodique.................................................................................................
35,00 mg
Equivalent à acide
risédronique..........................................................................................
32,50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 1,9
mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, blanc, rond, biconvexe de 11,2 mm de diamètre
et 5,0 mm d’épaisseur, avec « 35 »
inscrit sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique, pour réduire le
risque de fractures vertébrales.
Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique avérée, pour
réduire le risque de fractures de hanche
(voir rubrique 5.1).
Traitement de l’ostéoporose chez l’homme à haut risque de
fractures (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 35 mg, une
fois par semaine, par voie orale. Le
comprimé doit être pris le même jour de la semaine, chaque semaine.
L'alimentation interfère avec l'absorption du risédronate
monosodique. Afin d'obtenir une absorption
optimale, les patients doivent prendre RISEDRONATE BLUEFISH :
·
Avant le petit déjeuner : au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres
médicaments ou boissons (autre que de l'eau plate) de la journée.
Les patients doivent être informés que s'ils oublient une prise de
RISEDRONATE BLUEFISH, ils
doivent la prendre le jour où ils s'en aperçoivent. Ensuite, ils
doivent revenir à la prise hebdomadaire du
comprimé en se basant sur le jour choisi initialement. Ils ne doivent
pas