Ripronat 500 mg capsule

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Meldonium

Disponibbli minn:

World Medicine Ltd

Kodiċi ATC:

C01EB

INN (Isem Internazzjonali):

Meldonium

Dożaġġ:

500 mg

Għamla farmaċewtika:

capsule

Unitajiet fil-pakkett:

N15x4

Tip ta 'preskrizzjoni:

cu prescripție

Manifatturat minn:

Rompharm Company SRL, SC, România

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-11-20

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RIPRONAT 250 MG CAPSULE
RIPRONAT 500 MG CAPSULE
_Meldonium _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ripronat capsule și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ripronat capsule
3. Cum să utilizați Ripronat capsule
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Ripronat capsule
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RIPRONAT CAPSULE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ripronat este un analog structural al γ-butirobetainei, substanţă
care se regăseşte în
fiece celulă a organismului uman. Acest medicament se bazează pe un
impact pozitiv
asupra metabolismului energetic al organismului, precum şi o
stimulare uşoară a
sistemului nervos central.
În condiţiile de ischemie (deficit de oxigen şi nutrienţi,
eliminarea incompletă a
produselor finite ale metabolismului) Ripronat restabileşte
echilibrul dintre aportul de
oxigen şi necesitatea celulelor în oxigen, stimulează în ele
procesele metabolice, care
au
o
necesitate
mai
mică
în
oxigen
pentru
a produce
energie.
De
asemenea
medicamentul dilată vasele sanguine, îmbunătăţind fluxul sanguin
în ţesuturi.
Ripronat în condiţii de ischemie manifestă acţiune
cardioprotectoare. La pacienţii cu
angină pectoral�

Karatteristiċi tal-prodott

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ripronat 250 mg capsule
Ripronat 500 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Ripronat 250 mg _
Fiecare capsulă conține meldoniu dihidrat 250 mg.
_Ripronat 500 mg _
Fiecare capsulă conține meldoniu dihidrat 500 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
_Ripronat 250 mg _
Capsule gelatinoase tari, lucioase, de coloare crem.
Conținutul capsulei: pulbere omogenă de culoare albă sau aproape
albă.
_Ripronat 500 mg _
Capsule gelatinoase tari, lucioase, cu capac de coloare roșie și
corp de culoare crem.
Conținutul capsulei: pulbere omogenă de culoare albă sau aproape
albă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Ripronat se indică ca tratament complex în următoarele cazuri :
-
patologia cardio-vasculară: angină pectorală de efort stabilă,
insuficienţă cardiacă
cronică (clasa funcțională NYHA I - III), cardiomiopatie,
tulburări funcționale ale
activităţii cardiace și a sistemului circulator;
-
tulburări acute și cronice ale circulaţiei cerebrale de tip
ischemic;
-
reducerea capacităţii de muncă, suprasolicitare fizică și
psiho-emoțională;
-
perioada
de
convalescenţă
după
dereglări
cerebrovasculare,
traumatisme
craniocerebrale și encefalită.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Adulţi _
_Afecţiuni cardiovasculare, tulburări ale circulaţiei cerebrale. _
Doza constituie 500 – 1000 mg pe zi. Doza zilnică poate fi luată
într-o priză sau
divizată în 2 prize. Doza zilnică maximă este de 1000 mg.
_Reducerea capacităţii de muncă, suprasolicitare şi perioada de
recuperare. _
Cîte 500mg pe zi. Doza zilnică poate fi luată într-o priză sau
divizată în 2 prize. Doza
zilnică maximă este de 500 mg.
Durata totală a tratamentului constituie 4-6 săptămâni.Cura de
tratament poate fi
repetată de 2-3 ori pe an.
_Vârstnici _
Pentru pacienţii vârstnici cu tulburări ale funcţiei hepatice
şi/sau renale e posibilă
reducer