Pajjiż: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Rifampicin / Isoniazid / Pyrazinamid
Sandoz - København
J04AM05
Rifampicin / Isoniazid / Pyrazinamide
150 mg / 75 mg / 400 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 60 stk
C
Markedsført
2006-03-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Rimcure 150 mg/75 mg/400 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg rifampicin, 75 mg isoniazid og 400 mg pyrazinamid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Tabletten er rosa, oval og bikonveks uten merking. Størrelse: - Lengde (18,0 ± 0,9 mm) 17,1 - 18,9 mm - Bredde (8,0 ± 0,4 mm) 7,6 - 8,4 mm 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til innledende behandling av tuberkulose i samsvar med Verdens helseorganisasjons (WHOs) retningslinjer. Andre offisielle retningslinjer for riktig bruk av tuberkulosemidler bør også tas hensyn til. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Rimcure bør administreres under tilsyn av lege med erfaring innen tuberkulosebehandling. Anbefalt dosering for Rimcure er basert på WHOs retningslinjer: - Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis; WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999. - The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for treatment of tuberculosis; Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79: 61-68. - Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneva 2001. - Treatment of Tuberculosis Guideline, 4th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420. Disse doseringene kan være forskjellige fra anbefalinger for bruk av tuberkulosemidler gitt i andre offisielle retningslinjer. Rimcure er et kombinasjonspreparat tiltenkt bruk i den innledende intensivfasen av tuberkulosebehandlingen. Rimcure skal administreres daglig i den 2 måneder lange innledende fasen av behandlingen. Når det er indisert, kan andre tuberkulosemidler som streptomycin eller etambutol legges til i den innledende fasen av behandlingen. Rimcure er et kombinasjonspreparat som skal kun brukes når det faste forholdet med rifampicin 150 mg, isoniazid 75 mg og pyrazinamid 400 mg tillater behandling av en individuell pasient i samsvar med offisielle anbefalinger og praksis. TABELL 1: WHO-ANBEFALTE ESSENSIELLE TB-MIDLER ESSENSIELT LEGEMIDD Aqra d-dokument sħiħ