RILAST TURBUHALER 80 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

BUDESONIDA; FORMOTEROL FUMARATO

Disponibbli minn:

LABORATORIO TAU S.A.

Kodiċi ATC:

R03AK07

INN (Isem Internazzjonali):

BUDESONIDA; FORMOTEROL FUMARATO

Dożaġġ:

80 microgramos/4,5 microgramos

Għamla farmaċewtika:

POLVO PARA INHALACIÓN

Kompożizzjoni:

BUDESONIDA 80 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO 4,5 microgramos

Rotta amministrattiva:

VÍA INHALATORIA

Unitajiet fil-pakkett:

1 inhalador de 120 dosis;

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Formoterol y budesonida

Sommarju tal-prodott:

RILAST TURBUHALER 80 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis - 413717007 - 413722007 - 29891000140105; RILAST TURBUHALER 80 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis Autorizado 10/05/2004 Comercializado - RILAST TURBUHALER 80 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 18 inhaladores de 120 dosis Autorizado 19/11/2001 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2001-11-19

Fuljett ta 'informazzjoni

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RILAST TURBUHALER 80 MICROGRAMOS/4,5 MICROGRAMOS/INHALACIÓN POLVO
PARA INHALACIÓN
Budesonida/formoterol fumarato dihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rilast Turbuhaler y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rilast Turbuhaler
3. Cómo usar Rilast Turbuhaler
4. Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rilast Turbuhaler
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES RILAST TURBUHALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rilast Turbuhaler es un inhalador que se utiliza para el tratamiento
del asma en adultos, adolescentes y
niños mayores de 6 años. Contiene dos medicamentos diferentes:
budesonida y formoterol fumarato
dihidrato.
•
Budesonida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“corticosteroides”, y actúa reduciendo
y previniendo la inflamación de sus pulmones.
•
Formoterol fumarato dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “agonistas beta
2
adrenérgicos de acción larga” o “broncodilatadores”, y actúa
relajando los músculos de las vías
respiratorias, lo que le ayuda a respirar más fácilmente.
Este medicamento no es adecuado en pacientes con asma grave. Puede
recetarse para el asma de dos
formas diferentes.
A) A ALGUNOS PACIENTES SE LES RECETAN DOS INHALADORES DIFERENTES:
RILAST TURBUHALER Y OTRO INHALADOR
POR SEPARADO “PARA EL ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS”.
•
Utilizan Rilast Turbuhaler a d

Karatteristiċi tal-prodott

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo
para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene:
budesonida, 80 microgramos/inhalación y
formoterol fumarato dihidrato, 4,5 microgramos/inhalación.
Cada dosis medida contiene: budesonida 100 microgramos/inhalación y
formoterol fumarato dihidrato 6
microgramos/inhalación.
Excipiente con efecto conocido
Lactosa monohidrato, 810 microgramos por dosis liberada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rilast Turbuhaler está indicado en adultos, adolescentes y niños
mayores de 6 años.
Rilast está indicado en el tratamiento habitual del asma, cuando es
adecuado el uso de una combinación (un
corticoide inhalado y un agonista

2-
adrenérgico de acción larga):
- pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides
inhalados y con agonistas

2-
adrenérgicos de acción corta inhalados “a demanda”.
ó
-
pacientes que ya
estén adecuadamente
controlados
con corticoides
inhalados
y
con
agonistas

2-
adrenérgicos de acción larga.
NOTA: El uso de Rilast Turbuhaler 80 microgramos/4,5
microgramos/inhalación no está indicado en
pacientes con asma grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Vía inhalatoria.
Posología
Rilast no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La
dosis de los componentes de Rilast debe
ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto
debe tenerse en cuenta no sólo cuando
se inicie el tratamiento de combinación sino también cuando se
ajuste la dosis de mantenimiento. Si un
2 de 15
paciente precisa una combinación de dosis distintas a las contenidas
en el inhalador de la combinación, se
le deben prescribir dosis apropiadas de agonistas

2-
adrenérgicos y/o corticoides en in