Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIVASTIGMIN
Sandoz A/S
N06DA03
RIVASTIGMINE
9,5 mg/24 timer
depotplastre
Markedsført
2015-12-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIGMIN 4,6 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER RIGMIN 9,5 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER rivastigmin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Rigmin 3. Sådan skal du bruge Rigmin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive lægemiddel i Rigmin er rivastigmin. Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere. Hos patienter med Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer kan Rigmin medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom. Rigmin anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RIGMI Aqra d-dokument sħiħ
1. SEPTEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR RIGMIN, DEPOTPLASTRE 0. D.SP.NR. 28677 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rigmin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 4,6 mg/24 timer: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert depotplaster på 5 cm 2 indeholder 9 mg rivastigmin. 9,5 mg/24 timer: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert depotplaster på 10 cm 2 indeholder 18 mg rivastigmin. 13,3 mg/24 timer: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert depotplaster på 15 cm 2 indeholder 27 mg rivastigmin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre. 4,6 mg/24 timer: Hvert depotplaster er et tyndt depotplaster af matrixtypen og består af tre lag. Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket ”RIV” og ”4.6 mg/24 h”. 9,5 mg/24 timer: Hvert depotplaster er et tyndt depotplaster af matrixtypen og består af tre lag. Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket ”RIV” og ”9.5 mg/24 h”. 13,3 mg/24 timer: Depotplaster af matrix typen og består af flere lag: Cirkulært 15 cm2 hvor bagerste lag er beige og mærket "RIV 13.3mg/24h" samt et to-lags klæbende matrix. Derudover er der et overlappende og større rektangulært frigivende lag med små fordybninger. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens. _52023_spc.docx_ _Side 1 af 16_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør rivastigminterapi kun påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil administrere og holde øje med behandlingen hos patienten. Dosering DEPOTPLASTRE RIVASTIGMIN-FRIGIVELSE PR. 24 TIMER _IN VIVO_ Rigmin 4,6 mg/24 timer depotplaster 4,6 mg Rigmin 9,5 mg/24 timer depotplaster 9,5 mg Rigmin 13,3 mg/24 timer depotpla Aqra d-dokument sħiħ