Rifen 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń 100 mg/ ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Ketoprofenum

Disponibbli minn:

Vetviva Richter GmbH

Kodiċi ATC:

QM01AE03

INN (Isem Internazzjonali):

Ketoprofenum

Dożaġġ:

100 mg/ ml

Għamla farmaċewtika:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupp terapewtiku:

bydło; koń; świnia

Sommarju tal-prodott:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 1 dzień, bydło - tkanki jadalne - 3 dni, koń - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991025335; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991025298; Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991025342; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991025304

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Rifen 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rifen 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń
Ketoprofen
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ketoprofen
100 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E 1519)
10 mg
Przejrzysty roztwór, bezbarwny do brązowawo-żółtawego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
KOŃ
Schorzenia układu kostno-stawowego i mięśniowo-szkieletowego
związane z ostrym bólem i stanem
zapalnym:
-
kulawizny pochodzenia urazowego
-
zapalenie stawów
-
zapalenie kości, szpat
-
zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki stawowej
-
zapalenie kości łódkowatej
-
ochwat
-
zapalenie mięśni
Ketoprofen jest również wskazany w leczeniu pooperacyjnym stanów
zapalnych oraz do leczenia
objawowego kolki i gorączki.
BYDŁO
Schorzenia związane ze stanem zapalnym, bólem lub gorączką:
-
choroby układu oddechowego
-
zapalenie wymienia
-
schorzenia
układu
kostno-stawowego
i
mięśniowo-szkieletowego,
takie
jak
kulawizny,
zapalenie stawów i w celu ułatwienia wstania po porodzie
3
-
urazy
Złagodzenie bólu pooperacyjnego związanego z zabiegiem usunięcia
poroża u cieląt.
ŚWINIA
Schorzenia powiązane ze stanem zapalnym, bólem lub gorączką:
-
leczenie związane z syndromem bezmleczności poporodowej, zespołem
MMA (zapalenie
gruczołu mlekowego, zapalenie macicy, bezmleczność)
-
zakażenia dróg oddechowych
-
leczenie objawowe gorączki
Do
krótkotrwałego
złagodzenia
bólu
pooperacyjnego
związanego
z
mniejszymi
zabiegami
chirurgicznymi tkanek miękkich, takimi jak kastracja prosiąt.
W
razie
potrzeby,
podawanie
ketoprofenu
n

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rifen 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń
AT, BE, DE, DK, EL, ES, FR, HU, IE, IT, LV, NL, PT, SK, UK:
Rifen 100 mg/ml solution for injection for horses, cattle and pigs
CZ:
Rifen 100 mg/ml - solution for inj.
SE:
Rifen vet. 100 mg/ml solution for injection
FI:
Ketovet vet 100 mg/ml – Solution for injection
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ketoprofen
100 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E 1519)
10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty roztwór, bezbarwny do brązowawo-żółtawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, świnia.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
KOŃ
Schorzenia układu kostno-stawowego i mięśniowo-szkieletowego
związane z ostrym bólem i stanem
zapalnym:
-
kulawizny pochodzenia urazowego
-
zapalenie stawów
-
zapalenie kości, szpat
-
zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki stawowej
-
zapalenie kości łódkowatej
-
ochwat
-
zapalenie mięśni
Ketoprofen jest również wskazany w leczeniu pooperacyjnym stanów
zapalnych oraz do leczenia
objawowego kolki i gorączki.
BYDŁO
Schorzenia związane ze stanem zapalnym, bólem lub gorączką:
-
choroby układu oddechowego
-
zapalenie wymienia
3
-
schorzenia układu kostno-stawowego i mięśniowo-szkieletowego, takie
jak kulawizny,
zapalenie stawów i w celu do ułatwienia wstania po porodzie
-
urazy
Złagodzenie bólu pooperacyjnego związanego z zabiegiem usunięcia
poroża u cieląt.
ŚWINIA
Schorzenia powiązane ze stanem zapalnym, bólem lub gorączką:
-
leczenie związane z syndromem bezmleczności poporodowej, zespołem
MMA (zapalenie
gruczołu mlekowego, zapalenie macicy, bezmleczność)
-
zakażenia dróg oddechowych
-
leczenie objawowe gorączki
Do krótkotrwałego złagodzenia bólu pooperacyjnego związ