Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rifaximin
Alfasigma S.p.A. (8172373)
A07AA11
Rifaximin
Tablette
Rifaximin (23712) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-01-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER RIFAXAN-AW 200 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Rifaximin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Rifaxan-AW 200 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rifaxan-AW 200 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Rifaxan-AW 200 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Rifaxan-AW 200 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND RIFAXAN-AW 200 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Rifaxan-AW 200 mg Filmtabletten sind ein Antibiotikum aus der Rifamycin-Gruppe, das ausschließlich im Darm wirkt, da es nicht in den Blutkreislauf aufgenommen wird. Es wird zur Behandlung von Reisedurchfall (Reisediarrhö) bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet. Bei Reisedurchfällen, die mit Fieber oder blutigem Stuhl einhergehen, ist das Arzneimittel nicht anzuwenden. _ _ _ _ Unter Reisedurchfall versteht man ein Krankheitsbild, bei dem mehrere wässrige Durchfälle pro Tag begleitet von Übelkeit, Magenkrämpfen, Erbrechen und/oder Fieber auftreten. Reisedurchfall wird meist durch Nahrungsmittel oder Getränke verursacht, die mit bakteriellen Krankheitserregern verunreinigt sind. Reised Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 11 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rifaxan-AW 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält: 200 mg Rifaximin Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der durch nicht-invasive enteropathogene Bakterien verursachten Reisediarrhö bei Erwachsenen im Alter von ≥ 18 Jahren (s. Abschnitte 4.4 und 5.1). Eine Reisediarrhö im Sinne der Indikation ist eine in einem mediterranen, subtropischen oder tropischen Land erworbene Diarrhö bei Reisenden. Es sind die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antiinfektiva zu beachten._ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die normale Dosierung für einen erwachsenen Patienten ab 18 Jahren beträgt 1 Filmtablette (200 mg) alle 8 Stunden. Diese kann bei Bedarf auf 2 Filmtabletten (400 mg) alle 12 Stunden erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt somit 800 mg. Behandlungsdauer: Soweit ärztlich nicht anders verordnet, darf die Behandlungsdauer bei Reisediarrhö 3 Tage nicht überschreiten. Dauern die Symptome länger als 3 Tage an, muss ein Arzt hinzugezogen werden. Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung von Rifaxan-AW 200 mg Filmtabletten ist nicht erforderlich, da Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten _keine_ Unterschiede zwischen älteren und jüngeren Patienten zeigten. Leberfunktionsstörungen: Eine Dosisanpassung für Patienten mit Leberinsuffizienz ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). Nierenfunktionsstörungen: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Seite 2 von 11 _Kinder und Jugendliche: _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rifaxan-AW 200 mg Filmtabletten bei Kindern unter 12 Jahren wie auch bei Jugendlichen wurde nicht untersucht. Derzeitig verfügbare Daten sind im Abschnitt 5.1. beschrieben, jedoch kann keine Empfehlung hinsichtlich der Dosierung gema Aqra d-dokument sħiħ