RIBAVIRIN SANDOZ 200 mg filmtabletta

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

ribavirin

Disponibbli minn:

Sandoz Hungária Kft.

Kodiċi ATC:

J05AB04

INN (Isem Internazzjonali):

ribavirin

Klassi:

TT

Sommarju tal-prodott:

42x HDPE tartályban OGYI-T-21998 / 01; 84x HDPE tartályban OGYI-T-21998 / 02; 168x HDPE tartályban OGYI-T-21998 / 03

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-01-31

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIBAVIRIN SANDOZ 200 MG FILMTABLETTA
ribavirin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ribavirin Sandoz 200 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ribavirin Sandoz 200 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ribavirin Sandoz 200 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Ribavirin Sandoz 200 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIBAVIRIN SANDOZ 200 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ribavirin Sandoz 200 mg filmtabletta hatóanyagként ribavirint
tartalmaz, ami a vírusfertőzések
kezelésére használt gyógyszerek csoportjába tartozik. A ribavirin
gátolja különböző típusú vírusok
szaporodását, beleértve a Hepatitis C vírust is.
A Ribavirin Sandoz 200 mg filmtablettát a hepatitis C vírus által
okozott májfertőzések (hepatitis C
vírus által okozott májfertőzés) hosszú távú kezelésére
alkalmazható..
-
Ide tartoznak a még nem kezelt felnőtt betegek, és azok a
felnőttek, akik a hepatitis C miatt
előzőleg már kezelésben részesültek.
-
A RIBAVIRIN SANDOZ 200 MG FILMTABLETTA CSAK ALFA-2A PEGINTERFERONNAL
VAGY ALFA-2A
INTERFERONNAL (mindkettő az alfa interferonok csoportjába tartozik)
KOMBIN�

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RIBAVIRIN SANDOZ 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg ribavirin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kerek, fehér színű tabletta, az egyik oldalán „SZ/395”
jelzéssel, a másik oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ribavirin Sandoz 200 mg filmtabletta a krónikus hepatitis C
kezelésére szolgál; kizárólag alfa-2a
peginterferonnal vagy alfa-2a interferonnal kombinációban
alkalmazva.
A Ribavirin Sandoz 200 mg filmtabletta monoterápiaként nem
alkalmazható.
A ribavirin alfa-2a peginterferonnal vagy alfa-2a interferonnal
történő kombinációja olyan felnőtt
betegeknél javasolt, akik szérum HCV-RNS pozitívak, beleértve a
kompenzált cirrózisban szenvedő
betegeket is (lásd 4.4 pont). Alfa-2a peginterferonnal
kombinációban adva a ribavirin klinikailag stabil
HIVfertőzésben, mint társfertőzésben is javasolt, beleértve a
kompenzált cirrózisban szenvedő
betegeket is (lásd 4.3 pont).
A Ribavirin Sandoz 200 mg filmtabletta alfa2a peginterferonnal
kombinálva olyan betegek terápiájára
javasolt, akik még nem részesültek kezelésben, és akiknél az
előzőleg önmagában adott, illetve
ribavirinnel kombinált alfa-interferon (pegilált vagy nem-pegilált)
kezelés sikertelen volt.
Kérjük, vegye figyelembe az alfa-2a peginterferon vagy az alfa-2a
interferon alkalmazási előírását is.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést a krónikus hepatitis C kezelésében jártas orvosnak
kell elkezdenie és monitoroznia.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Ribavirin Sandoz 200 mg filmtablettákat két részletben kell
bevenni étkezés közben (reggel és este).
Minthogy a ribavirin potenciálisan teratogén, a tablettákat nem
szabad eltörni vagy szétmorzsolni.
ADAGOLÁS
A Ribavirin Sandoz 200 mg filmtabletta alfa-2a peginterferonnal vagy
alfa-2a interferonnal
kombinációban alkalmazható. A pontos dózis és a kezelés
időtartama az