Pajjiż: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; FEXOFENADINE
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
R06AX26
FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; FEXOFENADINE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Fexofenadine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
2007-09-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER RHINIX 120 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN 120 MG RHINIX 180 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN 180 MG FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk voor zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter vermeld staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Rhinix en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RHINIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rhinix bevat fexofenadinehydrochloride dat een antihistaminicum is. Rhinix 120 mg filmomhulde tabletten worden gebruikt bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder voor het verlichten van de symptomen die voorkomen bij hooikoorts (seizoen allergische rhinitis), zoals niezen, jeuk, loopneus, verstopte neus, jeukende, rode en waterige ogen. Rhinix 180 mg filmomhulde tabletten worden gebruikt bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder voor het verlichten van de symptomen die voorkomen bij langdurige, allergische huidaandoeningen (chronische idiopathische urticaria) zoals jeuk, zwellen en huiduitslag. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN: - Als u allergisch bent voor fexofenadine of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJ Aqra d-dokument sħiħ
Samenvatting van de Productkenmerken RVG 35229 Versie: februari 2020 _ _ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rhinix 180 mg, filmomhulde tabletten 180 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 180 mg fexofenadinehydrochloride equivalent aan 168 mg fexofenadine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Gele, langwerpige, biconvexe filmomhulde tablet met afmetingen van 16,9-17,3 mm x 7,9-8,3 mm; aan een kant glad en met een centrale breukstreep op de andere kant. De breukstreep is enkel bestemd om de tablet in twee te breken om de inname te vergemakkelijken, niet om de tablet in gelijke helften te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Fexofenadine is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder voor de symptomatische verlichting van chronische idiopathische urticaria. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering _ _ _Volwassenen _ De aanbevolen dosering van fexofenadinehydrochloride voor volwassenen is 180 mg eenmaal daags en dient voor de maaltijd te worden ingenomen. _ _ Fexofenadine is een farmacologische actieve metaboliet van terfenadine. _Pediatrische patiënten _ Kinderen van 12 jaar en ouder De aanbevolen dosering van fexofenadinehydrochloride voor kinderen van 12 jaar en ouder is 180 mg eenmaal daags en dient te worden ingenomen voor de maaltijd_. _ _ _ _Kinderen jonger dan 12 jaar _ De werkzaamheid en veiligheid van fexofenadinehydrochloride is niet bestudeerd bij kinderen jonger dan 12 jaar. _ _ _Specifieke populaties _ Studies bij speciale risicogroepen (ouderen en patiënten met een verstoorde nier- of leverfunctie) tonen aan dat het niet nodig is om de dosis van fexofenadinehydrochloride aan te passen. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Zoals met de meeste nieuwe geneesmiddelen zijn er slechts beperkte gegevens beschikbaar over he Aqra d-dokument sħiħ