Revozyn RTU 400 mg/ml inj. susp. i.m. flac.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Penethamaathydriodide 400 mg/ml - Eq. Penethamaat 308,8 mg/ml

Disponibbli minn:

Dechra Regulatory B.V.

Kodiċi ATC:

QJ01CE90

INN (Isem Internazzjonali):

Penethamate Hydriodide

Dożaġġ:

400 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Suspensie voor injectie

Kompożizzjoni:

Penethamaathydriodide 400 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Intramusculair gebruik

Grupp terapewtiku:

rund

Żona terapewtika:

Penethamate Hydriodide

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 531537-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3811221 - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-06-22

Fuljett ta 'informazzjoni

SKP – NL Versie
REVOZYN RTU 400 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Revozyn RTU 400 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
308.8 mg penethamaat overeenkomend met 400 mg penethamaathydrojodide
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN
EN ANDERE BESTANDDELEN
Lecithine (E322)
Ethyl oleaat
Witte tot geelwitte olieachtige suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (lacterende koeien).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van klinische en subklinische mastitis in
lacterende koeien veroorzaakt door
stafylokokken en streptokokken, gevoelig voor penicilline.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet toedienen door middel van intraveneuze injectie.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Er is kruisresistentie aangetoond tussen benzylpenicilline en
penicillines en beta-lactam
antimicrobiële stoffen bij stafylokokken en streptokokken. Het
gebruik van benzylpenicilline moet
zorgvuldig worden overwogen wanneer bij gevoeligheidstesten
resistentie tegen penicillines of beta-
lactam antimicrobiële stoffen is aangetoond, omdat de effectiviteit
ervan kan worden verminderd.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op
identificatie en gevoeligheidstesten
van de doelziekteverwekkers. Wanneer dit niet mogelijk is, dient de
therapie te worden gebaseerd op
epidemiologische informatie en kennis over de gevoeligheid van de
doelziekteverwekkers op
SKP – NL Versie
REVOZYN RTU 400 MG/ML
bedrijfsniveau of op lokaal/regionaal niveau.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient in overeenstemming te zijn
met het officiële, nationale en
regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Het voederen van kalveren met afvalmelk

Karatteristiċi tal-prodott

SKP – NL Versie
REVOZYN RTU 400 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Revozyn RTU 400 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
308.8 mg penethamaat overeenkomend met 400 mg penethamaathydrojodide
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN
EN ANDERE BESTANDDELEN
Lecithine (E322)
Ethyl oleaat
Witte tot geelwitte olieachtige suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (lacterende koeien).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van klinische en subklinische mastitis in
lacterende koeien veroorzaakt door
stafylokokken en streptokokken, gevoelig voor penicilline.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet toedienen door middel van intraveneuze injectie.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Er is kruisresistentie aangetoond tussen benzylpenicilline en
penicillines en beta-lactam
antimicrobiële stoffen bij stafylokokken en streptokokken. Het
gebruik van benzylpenicilline moet
zorgvuldig worden overwogen wanneer bij gevoeligheidstesten
resistentie tegen penicillines of beta-
lactam antimicrobiële stoffen is aangetoond, omdat de effectiviteit
ervan kan worden verminderd.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op
identificatie en gevoeligheidstesten
van de doelziekteverwekkers. Wanneer dit niet mogelijk is, dient de
therapie te worden gebaseerd op
epidemiologische informatie en kennis over de gevoeligheid van de
doelziekteverwekkers op
SKP – NL Versie
REVOZYN RTU 400 MG/ML
bedrijfsniveau of op lokaal/regionaal niveau.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient in overeenstemming te zijn
met het officiële, nationale en
regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Het voederen van kalveren met afvalmelk