REVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finlandja

Lingwa: Finlandiż

Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredjent attiv:

Naltrexoni hydrochloridum

Disponibbli minn:

Paranova Oy

Kodiċi ATC:

N07BB04

INN (Isem Internazzjonali):

Naltrexoni hydrochloridum

Dożaġġ:

50 mg

Għamla farmaċewtika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Tip ta 'preskrizzjoni:

Resepti

Żona terapewtika:

naltreksoni

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Myyntilupa peruuntunut

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2001-04-02

Fuljett ta 'informazzjoni

Paranova Oy 8.7.2011
1
PAKKAUSSELOSTE
REVIA 50 MG tabletti, kalvopäällysteinen
naltreksonihydrokloridi
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin
sinun.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai
kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä
lääkärillesi tai apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Revia on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Revia-tabletteja
3.
Miten Reviaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Revia-tablettien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1. MITÄ REVIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Revian vaikuttava aine, naltreksonihydrokloridi, on
opioidiantagonisti. Se estää muiden
opioideja sisältävien lääkkeiden tai valmisteiden (kuten
dihydrokodeiini, morfiini,
heroiini) ja aivoissa luontaisesti esiintyvien opioidien vaikutuksen
sitoutumalla samoihin
vastaanottokohtiin.
Runsaan alkoholinkäytön uskotaan nostavan aivojen luontaista
opioiditasoa, mikä lisää
hyvän olon tunnetta. Revian vaikutuksesta hyvän olon tunne jää
pois ja juomahimo
vähenee.
Reviaa käytetään alkoholista, heroiinista, metadonista tai muista
vastaavista
päihdyttävistä aineista riippuvaisten potilaiden vieroitukseen
osana muuta
vieroitusohjelmaa.
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT REVIA-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ REVIAA:
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai Revian jollekin muulle
aineelle.
-
jos sinulla on äkillinen maksatulehdus tai maksan vajaatoiminta
-
jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
-
jos käytät opiaatteja
-
jos virtsasi opiaattimääritys tai sinulle tehty ns. naloksonitesti
antaa positiivisen
tuloksen
-
jos olet yhä riippuvainen opiaateista, sillä nalt

Karatteristiċi tal-prodott

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Revia 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET
Naltreksonihydrokloridi 50 mg
Apuaineet ks. 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, Kalvopäällysteinen
_Valmisteen kuvaus_. Vaalean keltaisia, päällystettyjä,
kapselinmuotoisia tabletteja, joissa jakouurre ja
merkintä ”R11” sekä ”50”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
REVIAA käytetään osana psykoterapiaa käyttävää laajaa
alkoholiriippuvuuden hoito-ohjelmaa, jonka
tavoitteena on vähentää taudin uusiutumisriskiä, tukea
vieroittamista ja vähentää alkoholin himoa.
Valmistetta käytetään myös detoksikoitujen, aikaisemmin
opiaateista riippuvaisten potilaiden
opiaattivieroituksessa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suositeltu päiväannos on 50 mg (1 tabletti). Kolme kertaa viikossa
tapahtuvaa annostelua voidaan
harkita, jos sillä saavutetaan parempi hoitomyöntyvyys. Esimerkiksi
100 mg (2tablettia) maanantaina,
100 mg (2 tablettia) keskiviikkona ja 150 mg (3 tablettia)
perjantaina. Päivittäinen annostelu on
kuitenkin suositeltavampaa. Yli 150 mg:n päiväannosta yhtenäkään
päivänä ei suositella, koska se voi
lisätä haittavaikutusten esiintyvyyttä.
Opiaattiriippuvaisilla potilailla on ennen hoidon aloittamista
määriteltävä elimistön mahdolliset
opiaattipitoisuudet Narcanti®-valmisteen (naloksonihydrokloridi)
avulla (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja
käyttöön liittyvät varotoimet). REVIA-hoito voidaan aloittaa vain,
mikäli potilas ei ole käyttänyt
opiaatteja ainakaan 7-10 vuorokauteen. Potilaan virtsasta ei saa
löytyä opiaatteja ja naloksonitestin
tulos tulee olla negatiivinen. Hoito on aloitettava pienellä
naltreksoniannoksella.
REVIA-hoidon pituus on yksilöllinen, koska täydellinen parantuminen
alkoholi- tai
opiaattiriippuvuudesta vaihtelee. Aloitusjakson tulisi olla ainakin
kolmen kuukauden pituinen.
Pidempiaikainen lääkitys saattaa olla toisinaan tarpeen, mutta
toistaiseksi siitä ei ole riittävää
kokemusta.
LAPSET:
REVIAa ei suositella alle 18-vuotiailla pot