REQUIP 0.25 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

ропинирол

Disponibbli minn:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

Kodiċi ATC:

N04BC04

INN (Isem Internazzjonali):

ropinirol

Dożaġġ:

0.25 mg/1 tableta

Għamla farmaċewtika:

filmom obložena tableta

Kompożizzjoni:

1 filmom obložena tableta sadrži: 0,25 mg ropinirol (u obliku ropinirolhidrohlorida)

Unitajiet fil-pakkett:

21 filmom obložena tableta( 1 PVC/PCTFE/PVCAlu/ papir blister siguran za djecu), u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manifatturat minn:

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-09-22

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲ REQUIP
0,25 mg, 1 mg, 2 mg, filmom obložena tableta
ropinirol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek jer sadrži informacije važne za Vas.
Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati
nekom drugom. Mogao bi mu
naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični
Vašim.
Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.
Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
Ukoliko primjetite neželjeno dejstvo, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu. Ovo ukljuČuje bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Sadržaj Uputstva:
1.
Šta je Requip i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete uzimati Requip
3.
Kako treba uzimati Requip
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati Requip
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE REQUIP I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca Requip film tableta je ropinirol, koji pripada grupi
lijekova koji se nazivaju dopaminski
agonisti. Agonisti dopamina djeluju u mozgu na sličan način kao i
prirodna supstanca koja se naziva
dopamin.
Lijek Requip je namijenjen lijeČenju Parkinsonove bolesti
Osobe sa Parkinsonovom bolesti imaju nizak nivo dopamina u nekim
dijelovima mozga. Ropinirol ima
efekat sličan prirodnom dopaminu i tako omogućava smanjenje simptoma
Parkinsonove bolesti.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI REQUIP
Nemojte uzimati Requip:

Ako ste alergiČni na ropinirol ili neki drugi sastojak lijeka
(nabrojani u poglavlju 6).

Ukoliko imate teško oboljenje bubrega

Ukoliko imate oboljenje jetre
Ako mislite da se ovo odnosi na Vas, posavjetujete se sa ljekarom.
Upozorenja i mjere opreza kada koristite Requip
Prije nego počnete uzimati Requip, Vaš ljekar treba da zna:

Ako ste trudni ili planirate trudnoću

Ako dojite

Ako ste mlaĐi od 18 godina

Ako imate ozbiljno srČano oboljenje

Ako imate ozbiljan mentalni zdravstveni problem

Ako ste doživjeli

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲ REQUIP
0.25 mg, 1 mg, 2 mg
filmom obložene tablete
ropinirol hidrohlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0.25 mg, 1 mg, 2 mg ropinirola
u obliku ropinirol hidrohlorida.
Lista pomoćnih komponenti navedena u poglavlju 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete 0.25 mg, 1 mg, 2 mg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Ropinirol je namijenjen liječenju Parkinsonove bolesti u sljedećim
uslovima:

Početno liječenje u obliku monoterapije, kako bi se odgodila
upotreba levodope.

U kombinaciji sa L-dopom, tokom terapije bolesti, kada se efikasnost
L-dope smanji, ili
postane neujednačna i jave se fluktuacije u terapijskoj efikasnosti
(»kraja doze» i «on-off»
tipa fluktuacija).
4.2.
Doziranje i način primjene
Oralna upotreba.
Odrasli
Preporučuje se individualna titracija doze u svrhu efikasnosti i
bolje podnošljivosti.
Ropinirol se primjenjuje oralno, tri puta na dan, uz obrok kako bi se
poboljšala gastrointestinalna
tolerancija.
Započinjanje liječenja
Početna doza treba biti 0.25 mg tri puta na dan jednu sedmicu. Nakon
toga se doza ropinirola može
povećati za 0.25 mg tri puta dnevno, u skladu sa navedenim režimom:
Sedmica
1
2
3
4
Jedinična doza (mg)
0.25
0.5
0.75
1
Ukupna dnevna doza (mg)
0.75
1.5
2.25
3
Terapijski režim
Nakon početne titracije, doze ropinirola se mogu povećavati
sedmično za 0.5 mg do 1 mg tri puta
dnevno (1.5 do 3 mg/dnevno).
Terapijski odgovor se može očekivati pri dozi između 3 mg do 9
mg/dnevno. Ako se ne postigne ili ne
održava zadovoljavajuća kontrola simptoma, nakon inicijalnog
titracijskog perioda prethodno opisanog,
doza ropinirola se može povećavati do 24 mg dnevno.
Doze iznad 24 mg dnevno nisu ispitivane u kliničkim studijama.
2
Ukoliko je liječenje prekinuto jedan dan ili duže, potrebno je
razmotriti ponovno uvođenje titracijske
doze (vidjeti iznad).
Kada se ropinirol primjenjuje kao dodatak terapiji L-dope, moguće je
postepeno