Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Olandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
repaglinide
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes
Diabetes Mellitus, Type 2
Repaglinide is geïndiceerd bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (NIDDM)) bij wie de hyperglykemie niet langer naar behoren kan worden gereguleerd door een dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging. Repaglinide is ook geïndiceerd in combinatie met metformine bij patiënten met type 2-diabetes die niet voldoende onder controle kunnen worden gehouden met alleen metformine. De behandeling dient gestart te worden als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verlagen van de bloed glucose in relatie tot de maaltijden.
Revision: 9
Erkende
2009-06-28
27 B. BIJSLUITER 28 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETTEN REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETTEN REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETTEN repaglinide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Repaglinide Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS REPAGLINIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Repaglinide Teva is een oraal geneesmiddel tegen diabetes dat repaglinide bevat, _ _ dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt . DIABETES TYPE 2 is een ziekte waarbij uw alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de suiker in uw bloed te reguleren of waarbij uw lichaam niet normaal reageert op de insuline die wordt aangemaakt (vroeger bekend als niet-insuline-afhankelijke diabetes mellitus of ouderdomsdiabetes). Repaglinide Teva wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren ter aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen). Repaglinide Teva kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven. Van repaglinide is Aqra d-dokument sħiħ
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Repaglinide Teva 1 mg tabletten Repaglinide Teva 2 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide. Repaglinide Teva 1 mg tabletten Elke tablet bevat 1 mg repaglinide. Repaglinide Teva 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg repaglinide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Licht blauwe tot blauwe, capsulevormige tablet met de inscriptie “93” op één kant en “210” op de andere kant. Repaglinide Teva 1 mg tabletten Gele tot lichtgele, capsulevormige tablet met de inscriptie “93” op één kant en “211” op de andere kant. Repaglinide Teva 2 mg tabletten Gevlekte perzikkleurige, capsulevormige tablet met de inscriptie “93” op één kant en “212” op de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Repaglinide is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 bij wie de hyperglykemie niet langer alleen door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging kan worden gereguleerd. Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien de bloedglucosespiegel niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen. De behandeling moet worden aangevangen in combinatie met het voorgeschreven dieet en de aanbevolen lichaamsbeweging om de bloedglucosespiegel in relatie tot maaltijden te verlagen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Repaglinide wordt voor de maaltijd (preprandiaal) toegediend en wordt individueel getitreerd om de glykemische regulatie te optimaliseren. Naast de gebruikelijke zelfcontrole door de patiënt van de bloedglucosespiegel en/of glucosegehalte in de urine, moet de bloedglucosespiegel van de patiënt van tijd tot tijd worden gecontroleerd door de arts om te kunnen vaststellen wat de mi Aqra d-dokument sħiħ